[适 应 症]
小细胞肺癌
搜索
400-001-2811
阿来替尼（Alectinib）获批上市！
阅读量:1091
2025-01-21 15:30:45
2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼（Alectinib）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
阿来替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办，距离今日获批历时195天。相较于阿来替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC，可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。
参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道，仅面向具备医疗专业资质的人员，供医学药学研究参考使用，不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售与使用，如需诊疗，请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普，所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身，与商标持有方无任何授权、合作关系，不提供任何药品销售或代购交易服务。
下一篇： ALK阳性一线治疗药物-阿来替尼
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa适应人群
适用于成人患者，包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者，以及AL...[ 详情 ]免费了解
药品信息
药品信息
药品知识
- 美国FDA批准基因泰克公司Alecensa(盐酸阿来替尼胶囊)用于ALK阳性早期肺癌的首个辅助治疗2024年4月18日电，罗氏集团成员企业基因泰克宣布，美国食品药品监督管理局(F...[ 详情 ]推荐指数：9472026-01-12 13:54
- FDA批准Alecensa(盐酸阿来替尼)用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线治疗2017年11月6日，罗氏集团成员基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局(FD...[ 详情 ]推荐指数：9232026-01-12 13:54
- FDA批准安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌2015年12月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准安圣莎(盐酸阿来替尼...[ 详情 ]推荐指数：8562026-01-12 13:54
- 阿来替尼(Alectinib)说明书：适应症、用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药阿来替尼（Alectinib）由美国基因泰克公司(Genentech)研发，于2...[ 详情 ]推荐指数：11892026-01-12 13:53
- 阿来替尼(Alectinib)中文说明书阿来替尼是一种抗肿瘤药物，属多种受体酪氨酸激酶抑制剂，对间变性淋巴瘤激酶（ALK...[ 详情 ]推荐指数：17012026-01-12 13:18:28
- 阿来替尼(Alectinib)用法用量及特殊人群用药剂量患者在服用阿来替尼(Alectinib)治疗时，请遵循医生的具体指导和处方指示，...[ 详情 ]推荐指数：9542026-01-12 13:52
- 阿来替尼(Alectinib)不良反应及副作用详情阿来替尼(Alectinib)在发挥治疗作用的同时，可能引发部分不良反应。此类不...[ 详情 ]推荐指数：11382026-01-12 16:28:42
- 阿来替尼一个疗程几盒？多少钱？阿来替尼(Alectinib)是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物，其疗程用量...[ 详情 ]推荐指数：13832025-05-28 10:14
药品信息
- Alectinib(阿来替尼)正品有合适的购买方式吗？Alectinib(阿来替尼)正品有合适的购买方式，可参考以下几种。1、医院药房...[ 详情 ]已帮助1602人2024-12-31 14:18
- Alectinib(阿来替尼)全新购买方式一览Alectinib(阿来替尼)全新购买方式多种多样，以下是全新购买方式的一览。1...[ 详情 ]已帮助1320人2024-12-31 13:37
- ALECENSA(阿来替尼)不同版本一盒的最新价格公布ALECENSA(阿来替尼)不同版本一盒的最新价格具有差异性。ALECENSA(...[ 详情 ]已帮助1318人2024-12-31 13:00
- ALECENSA(阿来替尼)价格一览ALECENSA(阿来替尼)原研药是瑞士罗氏生产的，目前已经在中国上市，而且已经...[ 详情 ]已帮助1471人2025-08-18 11:43:52
- 阿来替尼最新公布价格表阿来替尼最新公布价格可因药物版本不同而不同。阿来替尼原研药已经在国内上市，而且已...[ 详情 ]已帮助1878人2024-12-31 11:02
- 阿来替尼服用期间饮食上有什么禁忌?由于阿来替尼可能对胃肠道产生一定的刺激，患者应避免食用辛辣、刺激性的食物，减少高...[ 详情 ]已帮助1412人2024-05-06 11:20
- 阿来替尼什么时间耐药?阿来替尼（Alectinib）是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）...[ 详情 ]已帮助1221人2024-05-06 11:18
- 吃了阿来替尼月经推迟怎么办？阿来替尼可能会对女性的生殖系统产生影响，导致患者出现月经推迟或不规律的情况。这是...[ 详情 ]已帮助1858人2023-11-15 04:05:34
相关药物
卢比替定(Lurbinectedin)经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC...[ 详情 ]
度伐利尤单抗(Durvalumab)度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡...[ 详情 ]
瑞普替尼(repotrectinib)局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。成...[ 详情 ]
阿达格拉西布(Adagrasib)适用于经FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突...[ 详情 ]
拉罗替尼(larotrectinib)存在携带神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融...[ 详情 ]
莫博替尼(Mobocertinib)存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的...[ 详情 ]
临床招募
新药免费用
- PM8002联合紫杉醇对比化疗二线治疗小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期
- ES102联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期
- 比较Sigvotatug Vedotin与多西他赛治疗既往经治的非小细胞肺癌的研究[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤[适 应 症]实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- SH-1028片对比安慰剂用于非小细胞肺癌辅助治疗[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
了解医药信息 关注临床动态
最新文章
- 1纳武利尤单抗(Nivolumab)的中文说明书已帮助40人2026-09-14 18:09:22
- 2FDA批准纳武利尤单抗(Nivolumab)用于经典型霍奇金淋巴瘤治疗已帮助31人2026-09-14 18:01:17
- 3FDA批准纳武利尤单抗(Nivolumab)和伊匹木单抗作为不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗已帮助31人2026-09-14 17:59:09
- 4FDA批准纳武利尤单抗(Nivolumab)和伊匹木单抗(Yervoy)用于治疗既往未接受治疗的微卫星高度不稳定或错配修复缺陷型不可切除或转移性结直肠癌患者已帮助33人2026-09-14 17:55:50
- 5FDA批准新辅助纳武利尤单抗(Nivolumab)联合化疗围手术期治疗，随后手术及辅助单药纳武利尤单抗(Nivolumab)用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）已帮助31人2026-09-14 17:27
- 6FDA批准纳武利尤单抗(Nivolumab)联合顺铂和吉西他滨用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗已帮助29人2026-09-14 17:27
- 7纳武利尤单抗(Nivolumab)的说明书已帮助37人2026-09-14 17:53:59
- 8卡米司群（Camizestrant）的副作用和不良反应已帮助32人2026-09-14 16:24
- 9FDA批准利妥昔单抗(Rituximab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病已帮助97人2026-09-11 17:47:57
- 10FDA批准利妥昔单抗(Rituximab)首个用于治疗中重度类风湿关节炎的靶向B细胞疗法已帮助95人2026-09-11 17:37
- 11FDA批准利妥昔单抗(Rituximab)联合CHOP或其他以蒽环类药物为基础的化疗方案用于弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤一线治疗已帮助89人2026-09-11 17:37
- 12FDA批准利妥昔单抗(Rituximab)作为十年来首个非霍奇金淋巴瘤新药上市已帮助98人2026-09-11 17:37
最新药品信息
新上药品信息
Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)用于治疗既往接受程序性死亡受体‑1(PD‑1)阻...[ 详情 ]
佩格塞塔科普兰(Pegcetacoplan)用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的治疗；用于...[ 详情 ]
卡米司群(Camizestrant)与CDK4/6抑制剂(阿贝西利、哌柏西利、瑞博西...[ 详情 ]
非格司亭(Filgrastim)适用于接受骨髓抑制性抗肿瘤化疗的非髓系恶性肿瘤患...[ 详情 ]
在线留言
注：医伴旅尽快与您联系，我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，
公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案：(京)网药械信息备字（2025）第00185号
