阿来替尼(Alectinib)用法用量及特殊人群用药剂量

患者在服用阿来替尼(Alectinib)治疗时，请遵循医生的具体指导和处方指示，并定期进行医疗检查以便监测疗效和副作用情况。

阿来替尼(Alectinib)用法用量

1、非小细胞肺癌成人常规剂量

阿来替尼推荐剂量为600毫克，口服，每日2次，随餐服用，持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2、注意

应根据肿瘤组织或血浆样本中ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的检测结果，筛选接受转移性非小细胞肺癌治疗的患者。

若血浆样本中未检测到ALK重排，应尽可能检测肿瘤组织。

阿来替尼(Alectinib)特殊人群用药

1、肾功能不全时的剂量调整

轻度肾功能不全(肌酐清除率60-＜90毫升/分钟)或中度肾功能不全(肌酐清除率30-＜60毫升/分钟)：无需调整阿来替尼剂量。

重度肾功能不全(肌酐清除率＜30毫升/分钟)或终末期肾病：相关数据暂缺。

3级肾功能损伤：暂停治疗，直至肾功能恢复至基线水平或≤正常值上限的1.5倍，随后以降低阿来替尼的剂量恢复治疗。

4级肾功能损伤：永久停药。

2、肝功能不全时的剂量调整

轻度肝功能不全(Child-PughA级)或中度肝功能不全(Child-PughB级)：无需调整阿来替尼剂量。

重度肝功能不全(Child-PughC级)：剂量调整为450毫克，口服，每日2次。

谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高＞正常值上限5倍，且总胆红素≤正常值上限2倍：暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限3倍，随后以降低的剂量恢复治疗。

谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高＞正常值上限3倍，且总胆红素升高＞正常值上限2倍(无胆汁淤积或溶血情况)：永久停药。

总胆红素升高＞正常值上限3倍：暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限1.5倍，随后以降低的剂量恢复治疗。

阿来替尼(Alectinib)不良反应剂量调整方案

1、剂量递减梯度

起始剂量：600毫克，口服，每日2次。

首次减量：450毫克，口服，每日2次。

第二次减量：300毫克，口服，每日2次。

若无法耐受300毫克每日2次的剂量，应永久停用阿来替尼。

2、心动过缓

有症状的心动过缓

暂停治疗，直至心动过缓症状消失或心率恢复至60次/分钟及以上。

若确定存在诱发心动过缓的合并用药，在停用或调整该合并用药剂量后，可恢复原剂量治疗。

若未发现诱发因素，或无法停用/调整合并用药剂量，则需以降低后的剂量恢复治疗。

心率＜60次/分钟且伴有危及生命的症状，需紧急干预

若未发现诱发心动过缓的合并用药，或症状再次出现，应永久停药。

若已明确诱发因素并停用/调整了合并用药剂量，待心动过缓症状消失或心率恢复至60次/分钟及以上后，可降低剂量恢复治疗，同时根据临床指征密切监测。

若症状再次复发，需永久停药。

3、任何级别的治疗相关性间质性肺病/肺炎

一经确诊，永久停药。

4、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高

升高＞正常值上限5倍

暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限2.5倍，随后以原剂量恢复治疗。

升高＞正常值上限10倍，或第二次出现升高＞正常值上限5倍

暂停治疗，直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限2.5倍，随后以降低的剂量恢复治疗。

5、溶血性贫血

怀疑出现溶血性贫血时：暂停治疗。

溶血性贫血缓解后：可降低剂量恢复治疗，或永久停药。