全部名称
艾拉司群、依拉司群、ORSERDU、elacestrant
适应人群
存在绝经后女性或成年男性雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的成人患者。
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艾拉司群(elacestrant)345毫克薄膜包衣片含 400 mg elacestrant 二盐酸盐(约 345 mg elacestrant 游离碱)。
艾拉司群(elacestrant)86毫克薄膜包衣片含有 100 mg elacestrant 二盐酸盐(约 86 mg elacestrant 游离碱)。
两种片剂规格均含有以下非活性成分:胶体二氧化硅、交聚维酮、硬脂酸镁(非牛)、微晶纤维素和硅化微晶纤维素。片剂还含有欧巴代 II 蓝色(聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、FD&C蓝色#1和滑石粉)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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