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在临床应用中,艾拉司群的用法用量需严格遵循个体化原则,结合患者肝功能状态、合并用药及耐受性进行调整。
推荐剂量为345mg,口服,每日一次,随餐服用;直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
数据尚未明确。
轻度肝功能不全(Child-PughA):无需调整剂量;
中度肝功能不全(Child-PughB):将剂量减至258mg,口服,每日一次;
重度肝功能不全(Child-PughC):避免使用。
首次剂量降低:减至258mg,口服,每日一次;
第二次剂量降低:减至172mg,口服,每日一次;
若需将剂量进一步降至172mg口服每日一次以下,则永久停用艾拉司群。
1级:无需调整剂量;
2级:考虑暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以相同剂量恢复治疗;
3级:暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以降低一个剂量水平恢复治疗;若3级毒性复发,暂停治疗直至恢复后,再降低一个剂量水平恢复治疗;
4级:暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以降低一个剂量水平恢复治疗;若4级或不可耐受的不良反应复发,则永久停用治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2023年11月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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