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艾拉司群(elacestrant)的注意事项

1、血脂异常

服用艾拉司群(elacestrant)的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级、4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

开始前和服用艾拉司群(elacestrant)期间定期监测血脂水平。

2、胚胎-胎儿毒性

根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群(elacestrant)可对孕妇造成胎儿伤害。在母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的建议剂量时,妊娠动物服用艾拉司群(elacestrant)会导致不良发育结局,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。

告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。

建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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