根据动物研究结果及其作用机制,口服elacestrant对孕妇可造成胎儿伤害。目前没有可用的孕妇口服艾拉司群的人体数据来告知药物相关风险。在动物生殖研究中,即使在母体暴露量低于推荐剂量时,口服elacestrant也会导致胚胎-胎儿死亡和结构异常。
因此不建议孕妇服用elacestrant,可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖能力的女性在接受艾拉司群治疗期间,以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
目前没有关于母乳中是否含有elacestrant、其对泌乳量的影响或母乳喂养儿童的数据,但是由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受elacestrant治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
参考资料: FDA说明书更新于2023年11月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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