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艾拉司群(elacestrant)的注意事项和药物相互作用

作者
郭药师
阅读量:21
2025-09-12 16:22

艾拉司群(ORSERDU)作为雌激素受体降解剂,使用时需重点关注血脂异常、胚胎毒性等风险,特殊人群需调整剂量或禁用,漏服处理需遵循特定时间窗。

艾拉司群(elacestrant)的注意事项

1、血脂监测要求

(1)、发生率:30%患者出现高胆固醇血症,27%发生高甘油三酯血症,其中3-4级严重异常分别占0.9%和2.2%。

(2)、监测方案:艾拉司群用药前需基线检测,治疗期间定期复查血脂水平,出现异常时需评估继续用药风险。

2、生殖系统风险管控

(1)、避孕措施:育龄女性及男性患者需在治疗期间及末次给药后1周内采取高效避孕,男性需使用避孕套。

(2)、生育影响:动物实验显示可能损害生殖能力,人类数据尚不明确,需提前告知风险。

3、用药方案调整

(1)、漏服处理:超过6小时漏服应跳过该次剂量,呕吐等同处理,次日正常服药。

(2)、剂量分级:初始剂量258mg/日(3片),首次减量至172mg(2片),根据不良反应级别调整后续剂量。

4、特殊人群禁忌

(1)、肝功能不全:Child-PughC级禁用,B级需减量,A级无需调整。

(2)、哺乳期:药物可能进入乳汁,治疗期间及停药1周内禁止哺乳。

5、过量处理原则

应对措施:发生过量需立即就医,无特效解毒剂,需对症支持治疗。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾拉司群(elacestrant)药物相互作用

1、其他药物对艾拉司群的影响

(1)、强效和中效CYP3A4抑制剂:艾拉司群为CYP3A4底物,与强效或中效CYP3A4抑制剂合用会增加艾拉司群暴露量,可能增加不良反应风险,应避免合用。

(2)、强效和中效CYP3A4诱导剂:与强效或中效CYP3A4诱导剂合用会降低艾拉司群暴露量,可能降低疗效,应避免合用。

2、艾拉司群对其他药物的影响

(1)、P-糖蛋白(P-gp)底物:艾拉司群为P-gp抑制剂,与P-gp底物合用会增加底物浓度,可能增加底物的不良反应风险。当底物浓度的微小变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据底物的说明书调整其剂量。

(2)、BCRP底物:艾拉司群为BCRP抑制剂,与BCRP底物合用会增加底物的血浆浓度,可能增加底物的不良反应风险。当底物浓度的微小变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据底物的说明书调整其剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2023年11月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

艾拉司群(elacestrant)
药品别称
艾拉司群、依拉司群、Orserdu、elacestrant
适应人群
适用于绝经后女性或成年男性,且满足以下条件:患有ER阳性、HER2阴性、ESR1...[ 详情 ]
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