碧康泰瑞沙治疗晚期肺癌的效果

2015年11月，经FDA加速批准上市，泰瑞沙成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月，国家食品药品监管总局批准泰瑞沙的进口申请，距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月。泰瑞沙在我国上市的审批环节仅用时7个月，从侧面体现了患者需求的迫切性。碧康在孟加拉国300多家制药企业里边规模算是中等偏上。20年前有中国人最早接触碧康，并把其产品引进到了国内，因为早，所以在国内知名度较高。碧康泰瑞沙无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和泰瑞沙原研药保持一致。

AURA3是泰瑞沙首个随机的三期临床试验，数据显示，相比于标准含铂双药化疗，泰瑞沙作为二线治疗可使患者无进展生存期提升达5.7个月。此项验证性III期临床试验显示，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展的患者中，泰瑞沙将有望取代化疗，成为标准治疗。脑转移作为肺癌高发的转移部位，目前临床预后较差。而泰瑞沙在肺癌脑转移灶中展现的效果，非常令人鼓舞。AURA3的数据显示，与含铂双药化疗方案相比，接受泰瑞沙治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期（10.1个月vs 4.4个月，风险比[HR]为0.30；95%置信区间（CI）：23%至41%；p<0.001）。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中，与含铂双药化疗组相比，接受泰瑞沙治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显著提高（8.5个月vs 4.2个月，风险比[HR]为0.32；95% CI：21%至49%）。

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