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辉瑞哌柏西利胶囊可治疗什么疾病?

作者
郭药师
阅读量:637
2025-01-21 04:47:57

辉瑞哌柏西利胶囊可治疗什么疾病?辉瑞公司创建于1849年,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞哌柏西利胶囊获批治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

辉瑞哌柏西利胶囊(PALBOCICLIB)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,分析了帕博西林联合氟维司群较单药氟维司群用于乳腺癌的治疗效果。试验证实,哌柏西利(palbociclib)联合来曲唑与帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群均比单药的治疗效果明显提高一倍。无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者都达到主要研究终点,帕博西林联合氟维司群较单药氟维司群的PFS延长5.4个月。 基于这一结果,美国FDA批准帕博西林用于治疗HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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帕博西尼(palbociclib)
药品别称
帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix
适应人群
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。[ 详情 ]
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