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帕博西尼(palbociclib)

全部名称:
帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix
 适应症:
与其他药物联合治疗ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌
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帕博西尼(palbociclib)

通用名称:帕博西尼

商品名称:palbociclib

全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix

帕博西尼(palbociclib,又译为:帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产,商品名称:Palbonix。

适应症

1、与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

2、与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

用法与用量

推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。

特殊人群的使用

哺乳妇女停药或停止哺乳。

治疗优势

(1)治疗效果好:帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

(2)不良反应发生率低:帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。

(3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。

(4)服用方便:帕博西尼是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/fecbdd7d-b729-41b5-9872-231b8fe104ce/spl-doc?hl=palbociclib

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帕博西尼单药最大的耐受剂量是多少?
帕博西尼(帕博西林,哌柏西利,palbociclib,Ibrance,Palbonix)是一种CDK4和CDK6的拟制剂,美国食品药品管理局批准帕博西尼联合来曲唑用于治疗雌激素阳性、人标普生长因子受体2硬性的晚期乳腺癌患者,或者联合氟维司群用于治疗内分泌进展后的后续治疗药物。 在一个针对日本人群的两部分研究中,第一部分评估了帕博西尼但要治疗肿瘤,测定最大耐受脊梁。每天分别服用100mg和125mg,其中4名患者疾病稳定,1名为直肠癌,1名为食管癌。 第二部分评估了帕博西尼联合来曲唑一线治疗HR阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌。两名患者有部分响应,相应周期为≥24周;2名患者疾病稳定,为顶起为≥24周。常见的不良反应为三四级中性白血球减少症。 帕博西尼联合来曲唑治疗以往没有接受治疗的ER阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌患者能够获得更长的生存期。另外帕博西尼单药可用于治疗内分泌失败,HR(+),Rb阳性的乳腺癌。
已经帮助119人
2018-11-19 11:26
帕博西尼说明书
【通用名称】 帕博西尼 【英文名称】 Ibrance(palbociclib Capsules) 【中文名称】 帕泊昔布 帕博西尼胶囊 【适应证和用途】 帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。 【剂量和给药方法】 帕博西尼胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 推荐开始剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。 建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。 【剂型和规格】 125mg胶囊:不透明硬明胶胶囊,大小0,有焦糖帽和体,帽上用白墨汁印,体上“PBC 125”。 100mg胶囊:不透明硬明胶胶囊,大小1,有焦糖帽和浅橙色体,帽上用白墨汁印,体上“PBC 100”。 75mg胶囊:不透明硬明胶胶囊,大小2,有浅橙色帽和体,帽上用白墨汁印,体上“PBC 75”。 【警告和注意事项】 血液系统:白细胞减少,可能会发生。监测全血细胞计数前两个周期的开始IBRANCE疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。 感染:用于监控的症状和体征,并扣留剂量适当。 胚胎胎儿毒性:可引起胎儿造成伤害。提醒潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。 【不良反应】 帕博西尼最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。 【药物相互作用】 CYP3A抑制剂:避免同时使用IBRANCE具有较强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的强抑制剂,降低IBRANCE剂量。 CYP3A诱导剂:避免同时使用IBRANCE具有较强的和中度CYP3A诱导剂。 CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与IBRANCE同时给予时。
已经帮助137人
2019-07-03 09:19
帕博西尼靶点
Palbociclib(帕博西尼)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin-Dependent Kinase,CDK)是一类丝氨酸/苏氨酸激酶,作为细胞内重要的信号转导分子,和周期素(Cyclin)形成CDK-cyclin复合物,参与细胞的生长、增殖、休眠或者凋亡的调节。 细胞周期失控是肿瘤的一个标志性特征,CDK4/6 的特异性激活与肿瘤的增殖密切相关,大约80%的人类肿瘤中存在cyclin D-CDK4/6-INK4-Rb通路的异常。将CDK4/6作为抗肿瘤靶点的优势在于CDK4/6抑制剂不表现出“泛-CDK抑制剂”的细胞毒性如骨髓抑制和肠道反应等,而且能够增强细胞对药物的敏感性,具有更强的药物靶向性。 来自宾夕法尼亚大学的研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,药物Palbociclib(帕博西尼)除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力,而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次Palbociclib是安全的,而且该药物的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,帕博西尼Palbociclib对正常细胞的效应也较小。
已经帮助107人
2019-07-03 09:58
帕博西尼适应症
2018年,美国瑞辉宣布旗下CDK4/6抑制剂Palbociclib(帕博西尼, Ibrance,爱博新 )已经获得中国药监局批准,这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。截至当时,帕博西尼已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。 在中国, 帕博西尼批准适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。Palbociclib+芳香酶抑制剂(AI)的使用方法Palbociclib和AI都为口服,每4周为一个周期,前三周每日使用一次Palbociclib和一次AI,第四周只用AI,不用Palbociclib,4周结束后重新开始下一个周期。  
已经帮助95人
2019-07-03 10:01
帕博西尼治疗
帕博西尼是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市,中国是第87个获准上市的国家。仿制药由孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产。 治疗效果好:帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。 不良反应发生率低:帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。 靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。 服用方便:帕博西尼是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。
已经帮助117人
2019-07-03 10:13
帕博西尼可以吃几年?
根据最新的医药资讯消息,乳腺癌治疗神药帕博替尼(Ibrance)已经在我国上市了,在我国的商品名为爱博新。帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是细胞增殖信号通路的下游物质。体外试验表明,Ibrance通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期,以减低雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞株的增殖。与单独各个药物比较,帕博西尼和抗雌激素药物联用可降低癌细胞株的视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化,从而减低E2F表达,阻止其生长。 目前最新的相关海外医疗实验结果显示,帕博西尼联合来曲唑治疗 ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者 PFS。并且接受帕博西尼联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组。所以乳腺癌患者可以用帕博西尼加来曲唑来联合用药来治疗。如果帕博西尼有效,患者就应该坚持长期服用,直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。
已经帮助108人
2019-07-03 10:17
帕博西尼全面说明
【通用名称】帕博西尼 【商品名】IBRANCE 【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂 【剂型及规格】21粒胶囊,75mg;100mg;125mg 【用法用量】每日 1 次,每次 75-100mg,最大剂量为每次 125mg。 【适应症】乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤) 简介: Ibrance(palbociclib)CAPSULE;ORAL,为治疗乳腺癌的免疫药物批准日期:2015年2月3日;公司:Pfizer Inc.加速批准,突破性治疗指定和优先审评FDA 药品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任说:“palbociclib添加来曲唑对被诊断有转移乳癌妇女提供一种新颖治疗选择,palbociclib 治疗晚期转移乳癌实现突破性治疗,指定加快批准优先审Ibrance(palbociclib)CAPSULE;ORAL,为治疗乳腺癌的免疫药物'。 批准日期:2015年2月3日;公司:Pfizer Inc. PDA加速批准,突破性治疗指定和优先审评 IBRANCE(palbociclib)胶囊,为口服使用 适应证和用途 IBRANCE 是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。 剂量和给药方法 IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 ⑴推荐开始剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。 ⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。 剂型和规格 胶囊:125mg,100mg,和75mg 警告和注意事项 ⑴血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。 ⑵感染:监视体征和症状和适当时不给药。 ⑶胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 不良反应 帕博西尼最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。
已经帮助122人
2019-07-03 14:03
帕博西尼的适应症
任何一种药物的成功都绝非偶然,帕博西尼成为治疗乳腺癌的一线治疗药物,由此可见它的治疗效果就算不能用“惊人”来形容,但也绝对不是太差。 帕博西尼是一种实验性、口服、靶向性制剂,是由辉瑞研发的突破性乳腺癌药物,主要与来曲唑联合使用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,晚期乳癌绝经后妇女的治疗。 帕博西尼的治疗效果是值得肯定的,与来曲唑联合使用使乳腺癌患者无进展生存期延长一倍,与注射剂相比,帕博西尼作为口服剂安全性更高,同时也便于患者服用。而且帕博西尼也没有传统化疗所带来的副作用。
已经帮助91人
2019-07-03 16:15
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爱博新和阿贝西利片哪个效果好
阿贝西利和爱博新都是CDK4/6抑制剂。阿贝西利片是一种高选择性的CDK4&6抑制剂。临床前研究显示,阿贝西利不仅抑制肿瘤细胞增殖,还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡。ONARCH2研究显示,阿贝西利联合氟维司群较氟维司群单药可显著延长原发和继发内分泌耐药患者中位无进展生存期,及中位总生存期。两种药物各有千秋,患者可以先前往医院进行检查并咨询相关医生来决定最终使用的药物。
已经帮助4722人
2021-07-13 16:42
吃帕博西尼有什么副作用?
帕博西尼最常见不良反应是贫血,上呼吸道感染,疲乏,白细胞减少,腹泻,呕吐,恶心,口炎,脱发,中性粒细胞减少,血小板减少,食欲减退,乏力,周围神经病变和鼻衄。如果在使用维布妥昔单抗期间出现了严重不良反应难以耐受,建议患者立即前往医院进行检查,并咨询相关主治医生结合自己的情况来确定后续的治疗方案。
已经帮助1178人
2021-08-16 16:24
老挝东盟帕博西尼75mg和125mg效果有差别吗?
帕博西尼是一种针对周期依赖酶CDK4/6分子的新型选择性靶向药剂,帕博西尼能够通过阻滞周期增强ER表达呈阳性状态的乳癌细胞系对X线的敏感程度,加大X线对癌细胞的杀伤力度,主要可能机制为通过诱导G1/S周期阻滞,阻碍DNA修复酶的正常作用而使DNA修补受抑。老挝东盟帕博西尼75mg和125mg只是规格不同,但是使用效果是相同的。
已经帮助1113人
2021-08-16 16:38
帕博西尼耐药后怎么办?
据研究了解,帕博西尼一般耐药时间在1-2年左右,但由于患者的病情进展不同,开始服用帕博西尼的时间不同,因此帕博西尼的具体耐药时间也是因人而异的。患者在服用帕博西尼期间,应当定期复查,及早的发现耐药。如果患者产生了耐药,也别灰心放弃,耐药确定后应该立即停药,根据自身情况和专业医生的诊断,寻求更有效的治疗药物和方案。
已经帮助1161人
2021-09-06 16:33
帕博西尼孟加拉版价格多少?
帕博西尼商品名爱博新,由辉瑞公司研发,作为国内的第一款选择性细胞周期蛋白依赖激酶抑制剂(CDK)4/6抑制剂,一直备受关注。目前国内该药没有进入医保,价格较贵,孟加拉版帕博西尼是仿制药,效果和原研药几乎相同,但价格却便宜许多。患者可以出国去当地药房购买,也可以通过医伴旅来获取药物,保证正品。
已经帮助1153人
2021-09-06 16:35
乳腺癌到了晚期用帕博西尼还有用吗?
帕博西尼主要用于绝经的晚期患者,与目前已有的首选药物(来曲唑、阿那曲唑、氟维司群等)联合使用,能将疾病进展风险降低50%以上,甚至能将无疾病进展生存时间翻倍!所以帕博西尼是一款非常受欢迎的靶向药。帕博西尼治疗乳腺癌的效果已经经过了很多试验和研究的论证,值得患者信赖。
已经帮助1159人
2021-09-13 15:52
吃帕博西尼会有哪些副作用?
帕博西尼常见的不良反应为:腹泻,呕吐,血小板减少,食欲减退,是贫血,上呼吸道感染,中性粒细胞减少,疲乏,白细胞减少,乏力,周围神经病变,恶心,口炎,脱发,和鼻衄。患者在使用帕博西尼时,一定要严格按照医嘱进行正确用药,才能够最大程度的发挥帕博西尼的作用。在用药期间,患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量,帕博西尼并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果,因此不要盲目用药。
已经帮助1176人
2021-09-13 16:03
帕博西尼是治疗什么疾病的药?
帕博西尼的适应症是HER阴性(HER-),HR阳性(HR+) 晚期乳腺癌,该药是口服药,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外帕博西尼并没有传统化疗的副作用,肠道反应等较轻微。由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性由于疗效优异。
已经帮助1083人
2021-10-26 16:07
声明函
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