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瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

作者
郭药师
阅读量:656
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:27:02

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。2019年12月,达拉非尼在我国批准上市,用于联合曲美替尼使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。

 

达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变,达拉非尼不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗,不可盲目用药。

达拉非尼口服给药,推荐剂量为150mg,每天两次,间隔12小时,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下,不要打开,溶解或破碎。年龄低于18岁患者用药的安全性和有效性未知。由于达拉非尼存在胚胎毒性,因此,妊娠女性禁止使用。哺乳女性用药需要权衡其中的风险。

以上就是瑞士诺华的达拉非尼的适应症,希望对您有所帮助。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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