黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗?
在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。
一项临床3期试验中,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者,接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗,平均2.8年的随访期,主要的研究终点为无复发生存率(RFS)。
结果显示,相比安慰剂治疗,接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。不仅如此,患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。
以上就是瑞士诺华的达拉非尼治疗效果,最后我们再来了解一下诺华公司吧。诺华总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,也是全球具有创新能力的医药保健公司之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514