美国基因泰克的恩曲替尼是一款具有中枢神经活性(CNS-active)、口服的、选择性的酪氨酸激酶抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。
基因技术(Genentech)公司是美国历史最久的生物技术公司,美国基因泰克的恩曲替尼效果怎么样?
临床Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,试验分析了恩曲替尼的效果。
试验结果显示,美国基因泰克的恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中,Rozlytrek(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中,恩曲替尼(Entrectinib)的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。
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