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全部名称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者，以及NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者。儿童患者...
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恩曲替尼(entrectinib)
规格：
200mg*90粒/瓶
剂型：
胶囊
厂家：
美国基因泰克公司(Genentech)
有效期：
24个月
图片来源： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
恩曲替尼(entrectinib)的适应症
1.适用于经FDA批准检测方法确诊为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。
2.适用于年龄大于1个月的儿童以及成人患者，治疗具有以下特征的实体瘤：
(1)经FDA批准检测方法证实存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，且无已知获得性耐药突变。
(2)为转移性肿瘤，或手术切除可能导致严重并发症。
(3)经治疗后疾病进展，或无满意的替代治疗方案。
(4)该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间通过加速审批程序获批，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
[ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网，仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。本页面内容，仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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