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恩曲替尼(Entrectinib)
恩曲替尼(Entrectinib)
恩曲替尼(Entrectinib)
全部名称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、Entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者。儿童患者... [ 详情 ]
 规格:
200mg*90粒/瓶
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国基因泰克公司(Genentech)
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

恩曲替尼(Entrectinib)的适应症

1.适用于经FDA批准检测方法确诊为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。

2.适用于年龄大于1个月的儿童以及成人患者,治疗具有以下特征的实体瘤:

(1)经FDA批准检测方法证实存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,且无已知获得性耐药突变。

(2)为转移性肿瘤,或手术切除可能导致严重并发症。

(3)经治疗后疾病进展,或无满意的替代治疗方案。

(4)该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间通过加速审批程序获批,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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[ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

恩曲替尼(Entrectinib)
药品别称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、Entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK基因融合阳性的实...[ 详情 ]
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