
恩曲替尼已经在国内上市,可以直接在国内买到。
恩曲替尼已在中国正式获批上市,患者可在正规医院就诊凭医师处方开具,直接在医院药房购买,也可通过大型连锁药店购买。
恩曲替尼的ROS1阳性NSCLC适应症及NTRK融合阳性实体瘤适应症,均已被纳入国家医保目录,报销后患者自付费用显著降低,具体报销比例因各地医保政策及患者参保类型而异。
用药前必须通过肿瘤组织或血浆标本检测确认:
ROS1重排阳性(用于NSCLC)。
NTRK基因融合阳性(用于实体瘤,需排除已知获得性耐药突变)。

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600mg,每日1次,口服,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
体表面积≤0.50m²:300mg/m²。
体表面积0.51~0.80m²:200mg。
体表面积0.81~1.10m²:300mg。
体表面积1.11~1.50m²:400mg。
体表面积≥1.51m²:600mg。
空腹或餐后服用均可,整粒吞服,不可咀嚼或压碎。
若距下次服药时间≥12小时,立即补服;若<12小时,跳过漏服,按原计划服下一剂。
服药后立即呕吐:可重复服用该次剂量。
全身性:疲劳、水肿、发热。
消化系统:便秘、腹泻、恶心、呕吐。
神经系统:味觉障碍、头晕、感觉异常、认知障碍、周围感觉神经病变、头痛、共济失调、睡眠障碍、情绪障碍。
呼吸系统:呼吸困难、咳嗽。
肌肉骨骼:肌痛、关节痛、肌无力。
代谢/营养:体重增加、食欲下降、脱水。
眼部:视力障碍,包括视物模糊、复视、畏光等。
感染:尿路感染、肺部感染。
充血性心力衰竭、认知障碍、情绪障碍、骨骼骨折、高尿酸血症、QTc间期延长等。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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