恩曲替尼怎么购买？

恩曲替尼为处方药，需经具有靶向治疗经验的专科医师评估后开具处方，凭方购药。

恩曲替尼怎么购买

1、大型医院药房：患者可前往当地医院就诊，获取医疗处方后可直接在医院药房中购买恩曲替尼。

2、实体药店：可携带恩曲替尼的处方前往正规的大型实体药店购买恩曲替尼。

3、医疗服务机构：如果想要购买不同版本的恩曲替尼，可通过国内的医疗服务机构获取，购药后可通过直邮的方式获取药物。

恩曲替尼国内上市情况

1、实体瘤

2022年7月29日，罗氏制药中国宣布，恩曲替尼获得中国国家药品监督管理局正式批准，适用于经充分验证的检测方法诊断为携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。

2、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌

2022年08月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，罗氏恩曲替尼胶囊再次获得批准，适应症为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、NTRK融合儿童实体瘤

2024年02月08年，罗氏（Roche）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了恩曲替尼新适应症上市申请，用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。

恩曲替尼的功效与作用

1、作用机制

恩曲替尼是一种TRK/ROS1/ALK多靶点激酶抑制剂，通过阻断由NTRK基因融合、ROS1重排或ALK融合产生的异常融合蛋白的磷酸化，抑制下游信号通路（如MAPK、PI3K-AKT等）的过度激活，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡，其活性代谢产物M5具有与原型药相似的体外抑制活性。

此外，恩曲替尼具有良好的血脑屏障穿透性，对脑转移病灶同样有效。

2、适应症

(1)、ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

(2)、NTRK基因融合阳性实体肿瘤

恩曲替尼适用于治疗患有实体瘤的1个月及以上儿童和成人患者：具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，经FDA批准的测试检测无已知获得性耐药突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，以及治疗后病情恶化或没有令人满意的替代疗法。