2020年9月4日,美国FDA批准普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)上市,用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。2020年9月7日,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)在国内获得优先审批,2020年9月29日,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)在乐城先行区实现了落地使用。
新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌的费用:普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)治疗肺癌的效果是非常不错的,而新药研发上市投入的成本比较高,加上专利的保护等使得普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)的价格也比较高,据了解,每盒普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)的价格在124000$左右,规格为100mgx60粒,而且,国内患者买药也并不容易,如果您想要了解详细情况,可以咨询医伴旅客服解答。
数据显示,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变,普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。
普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用。
普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)可能会导致伤口愈合受损风险,在开始手术前至少5天不要使用普拉替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用普拉替尼(Pralsetinib,帕拉西替尼)的安全性尚未确定,患者需要先咨询专业医生后再选择用药。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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