他比特定治疗脂肪肉瘤的安全性和有效性

他比特定治疗脂肪肉瘤的安全性和有效性

美国 FDA 批准化疗药物他比特定用于不能手术切除或晚期（转移性的）特定软组织肉瘤（STS）- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。

他比特定的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给他比特定（345 名患者）或达卡巴嗪（173 名患者），后者是另一款化疗药物。接受他比特定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长（无进展生存期），从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长，相比之下，接受达卡巴嗪治疗的受试者，其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。

在接受他比特定治疗的受试者中，最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白（血液中发现的一种蛋白）减少。

他比特定携带一项警告，包括严重及致命的血液感染（败血症）、肌肉组织破坏（  横纹肌溶解症）、肝损伤（肝毒性）、静脉或导管周围泄漏（外渗）、组织坏死及心力衰竭（心肌病）。已知对他比特定高度过敏的患者不应服用该药物，这款药物曾被用来治疗癌症。

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