
瑞维美尼国内暂时未上市,可通过海外就医、医疗服务机构等渠道获取药物。
1、海外就医:患者可前往瑞维美尼已获批的国家就医,凭当地处方获取药物。
2、参与临床试验:患者可通查询国内是否有正在进行的瑞维美尼临床试验,如果符合入组条件,也可获取药物。
3、医疗服务机构:国内患者可咨询医疗服务机构,了解是否能够帮助从海外购买到瑞维美尼。
(1)、基因检测确认:必须经FDA授权或等效检测确认存在KMT2A易位或NPM1突变。
(2)、白细胞控制:治疗前需将外周血白细胞(WBC)降至<25Gi/L,必要时使用羟基脲或白细胞分离术。
(3)、心电图与电解质:基线QTcF必须≤450ms;纠正低钾、低镁血症后方可启动。
(1)、体重40kg及以上患者:未合并强CYP3A4抑制剂时,推荐剂量为270mg口服,每日两次;合并强CYP3A4抑制剂时,推荐剂量为160mg口服,每日两次。
(2)、体重小于40kg患者:未合并强CYP3A4抑制剂时,推荐剂量为160mg/m²口服,每日两次;合并强CYP3A4抑制剂时,推荐剂量为95mg/m²口服,每日两次。

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每日两次(约间隔12小时),空腹或低脂餐(≤400kcal,脂肪占比≤25%)送服;整片吞服,不可切割或咀嚼;无法吞咽者可碾碎分散于水中(制备后2小时内服用)。
若漏服,当天尽快补服,但需与下一次服药间隔至少12小时;次日恢复正常时间,不可在12小时内服2次。
(1)、Tmax中位数:空腹或低脂餐后约1-2小时(范围0.5-12小时)。
(2)、蓄积倍数:每日两次给药后约2倍蓄积。
(3)、稳态时间:2天即达稳态,远短于多数靶向药。
(1)、主要代谢途径:经CYP3A4代谢,生成主要循环代谢物M1(同样具有药理学活性)。
(2)、消除半衰期:未在说明书中直接给出明确数值,但由蓄积倍数(2倍)和稳态时间(2天)推算,有效半衰期约为24-30小时,支持每日两次给药间隔。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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