贝达喹啉（斯耐瑞）对肺结核有多大疗效？

2019年12月18日强生（JNJ）宣布，世界卫生组织（WHO）已发布一项决定，推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉（bedaquiline）的治疗方案。该公司表示，WHO发布的The Rapid Communication（快速沟通）表明，含强生Sirturo（中文商品名：斯耐瑞®，通用名：bedaquiline，贝达喹啉）的全口服治疗方案，是所有耐多药结核病（MDR-TB）和利福平耐药结核病（RR-TB）患者的首选治疗方案。

贝达喹啉具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。

一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。