德拉马尼(Delamanid)说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

德拉马尼(Delamanid)的简介

德拉马尼由日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.)研发生产，于2014年由欧洲药品管理局(EMA)有条件地批准上市，建议用于成人MDR-TB患者因耐药或耐受性原因无法组成有效方案时。

德拉马尼在国内的上市时间为2023年9月，且已纳入我国医保药品报销名录，限用于耐多药结核患者。

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德拉马尼说明书概述

德拉马尼主要通过抑制MTB细胞壁甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成来发挥杀菌作用。它对MTB敏感菌株、多重耐药菌株、休眠期菌株及胞内菌株均具有较强杀菌作用，且与其他抗结核药物无交叉耐药性。

药品称呼

通用名：Delamanid(德拉马尼)

商品名：Deltyba(德尔巴)

规格：50mg*60片/盒；

性状：黄褐色圆形片剂。

德拉马尼成人患者每日口服两次，每次100毫克，每12小时一次；6-11岁儿童每日口服两次，每次50毫克；12-17岁青少年每日口服两次，每次100毫克。关于德拉马尼的具体用法用量内容，您可以阅读完整德拉马尼用药指南信息。

对活性物质的任何赋形剂过敏。

血清白蛋白<2.8g/dL

服用作为CYP3A4强诱导剂的药物(例如卡马西平)。

常温下保存，避免光照。

Deltyba是一种硝基二氢咪唑并嗯唑衍生物, 具有新型的作用机制。该药物可通过抑制分枝菌酸(结核分枝杆菌外部的蜡状外壳的一个重要组成部分,可帮助菌体抵抗青霉素及其他大部分抗生素)合成，干扰结核分枝杆菌(MTB)细胞壁代谢，进而抑制抗耐药菌株活性。

日本大冢

参考资料：日本药监局，https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

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