印度贝达喹啉(Bedaquiline)是治疗什么疾病的

印度贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，适用于对利福平和异烟肼耐药的肺结核患者。

印度贝达喹啉(Bedaquiline)是治疗什么疾病的

贝达喹啉作为联合治疗方案的一部分，用于治疗成人及儿童（2岁及以上且体重至少8公斤）由至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核。

使用限制：明确不适用于以下情况：

1、结核分枝杆菌潜伏感染。

2、药物敏感的肺结核。

3、肺外结核。

4、非结核分枝杆菌引起的感染。

贝达喹啉(Bedaquiline)的用法用量

1、联合用药原则

必须与至少3种其他对患者结核菌株敏感的药物联合使用。若无法获得体外药敏结果，则需与至少4种可能敏感的药物联用。

2、给药方式

需在医务人员直接面视下服药（DOT），以保障治疗依从性。

3、与食物同服

为增加口服生物利用度，必须随餐服用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、成人推荐剂量

(1)、第1-2周（负荷期）：每日一次，每次400mg（4片100mg片或20片20mg片）。

(2)、第3-24周（维持期）：每周三次，每次200mg（2片100mg片或10片20mg片），两次服药间隔至少48小时。总疗程24周。

5、儿科患者推荐剂量

(1)、体重15kg至30kg

第1-2周：200mg(2片100mg或10片20mg)每日1次；

第3-24周：100mg(1片100mg或5片20mg)每周3次；

(2)、体重≥30kg

同成人剂量。

6、漏服处理

(1)、治疗第1-2周：跳过漏服剂量，按原计划服用下一次，勿补服。

(2)、第3周起：尽快补服漏服剂量，然后恢复每周三次的方案。确保7天内总剂量不超过推荐周剂量，且两次服药间隔至少24小时。

贝达喹啉(Bedaquiline)的注意事项

1、QTc间期延长与心脏风险

贝达喹啉可延长心脏QTc间期，与其他可延长QTc的药物（如克拉法明、左氧氟沙星）合用时风险叠加。

用药前及期间必须监测心电图（ECG）和电解质（钾、钙、镁）。

若出现有临床意义的心室心律失常或QTc间期>500ms，应停药。

2、死亡率失衡

临床试验中观察到贝达喹啉治疗组的死亡率高于安慰剂组，原因不明，医患需共同权衡治疗获益与潜在风险。

3、肝毒性风险

贝达喹啉可能引起肝损伤，尤其是与其他抗结核药合用时，用药前及每月需监测肝酶（ALT、AST等）。

建议避免饮酒及使用其他肝毒性药物，出现肝损伤证据时应停药。

4、耐药性发展

不恰当的单一或联合治疗不足可能导致结核分枝杆菌对贝达喹啉产生耐药。因此，必须严格遵守联合用药方案。