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莫西沙星(Moxifloxacin)

全部名称
莫西沙星、拜复乐、Moxifloxacin、Avelox
适应人群
适用于18岁及以上、确诊或高度怀疑由指定敏感细菌引起社区获得性肺炎、皮肤及皮肤结构感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性细菌性加重等感染的成人患者。[ 详情 ]
 规格:
0.4g*3片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
德国拜耳
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

莫西沙星(Moxifloxacin)的简介

莫西沙星是全球首个上市的第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药物,其研发始于20世纪90年代,由德国拜耳公司主导完成。

莫西沙星于1999年9月率先在德国获批,同年12月10日通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批,以商品名“Avelox”进入美国市场。2002年,其片剂以商品名“拜复乐”在中国获批上市,2004年注射剂正式进口。

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莫西沙星说明书概述

莫西沙星是一种人工合成的第四代喹诺酮类广谱抗菌药,也被称为呼吸喹诺酮类。该药物具有抗菌性强、抗菌范围广、不易产生耐药并对常见耐药菌有效、半衰期长、不良反应少等优点。

药品称呼

通用名称:莫西沙星、Moxifloxacin

商品名称:Avelox、拜复乐

规格与性状

规格

片剂:0.4g*3片/盒。

性状

片剂:椭圆形、暗红色包衣片。

主要成分

活性成分:莫西沙星盐酸盐。

用法用量

莫西沙星的推荐剂量为400mg,每日一次,可通过口服或静脉输注给药,疗程根据感染类型而定:

社区获得性肺炎:疗程7-14天。

非复杂性皮肤及皮肤结构感染:疗程7天。

复杂性皮肤及皮肤结构感染:疗程7-21天。

复杂性腹腔内感染:疗程5-14天。

鼠疫:疗程10-14天,疑似或确诊接触鼠疫耶尔森菌后应尽快开始给药。

急性细菌性鼻窦炎:疗程10天。

慢性支气管炎急性细菌性加重:疗程5天。

医生可根据临床情况决定是否采用静脉输注转为口服的序贯治疗。

关于莫西沙星的具体用法用量内容,您可以阅读完整莫西沙星用药指南信息。推荐文章:莫西沙星(Moxifloxacin)的用法用量

不良反应 

常见副作用(发生率≥3%)

恶心、腹泻、头痛、头晕。

较常见副作用(发生率1%-3%)

血液系统:贫血。

胃肠道系统:呕吐、便秘、腹痛、消化不良。

全身症状:发热。

实验室检查:丙氨酸氨基转移酶升高。

代谢营养:低钾血症。

神经系统:失眠。

具体您可以阅读莫西沙星完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:莫西沙星(Moxifloxacin)的副作用

注意事项

致残性和潜在不可逆的严重不良反应

莫西沙星可能导致肌腱炎、肌腱断裂、周围神经病变和中枢神经系统反应,一旦出现相关症状应立即停药并避免再次使用喹诺酮类药物。

肌腱炎和肌腱断裂

所有年龄段患者均可能发生,特别是60岁以上人群、使用糖皮质激素者及移植患者风险更高,用药期间若出现肌腱疼痛或炎症需立即停药并就医。

周围神经病变

可能迅速发生且症状可能永久存在,一旦感觉疼痛、烧灼感、麻木等需立即停药。

中枢神经系统影响

可能出现精神异常和神经系统症状,如癫痫发作和抑郁等,有相关病史者慎用,出现症状时应立即停药。

重症肌无力加重

莫西沙星可能加重重症肌无力患者的肌肉无力,甚至危及生命,有该病史者禁用。

QT间期延长

莫西沙星可导致QT间期延长,禁用于已有此状况或其他特定心脏病患者,并需避免与某些延长QT间期的药物联用,老年及肝硬化患者需监测心电图。

特殊人群用药

【孕妇】莫西沙星可能对胎儿造成伤害,如无充分人类妊娠数据支持其安全性,孕妇应避免使用,除非医生评估认为获益大于风险。

【哺乳期女性】尽管尚不清楚莫西沙星是否分泌至人乳中,但考虑到动物实验结果,哺乳期女性使用时需权衡药物对母亲的益处与对婴儿的潜在风险,必要时应暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】未有特别针对生殖潜力个体的剂量调整建议,但女性在用药期间及停药后应采取避孕措施。

【儿童使用】18岁以下患者使用莫西沙星的有效性和安全性尚未确立,且可能引起幼年动物关节损伤,仅在严格评估后可用于特定情况,并需密切监测肌肉骨骼反应。

【老年人使用】老年人使用莫西沙星时发生肌腱疾病的风险增加,特别是同时使用糖皮质激素者,还需警惕QT间期延长,无需调整剂量,但要根据肾肝功能综合评估并监测相关症状。

【肾功能损害】轻、中、重度肾功能不全及透析患者无需调整莫西沙星剂量,因其药代动力学参数无显著变化。

【肝功能损害】不论肝功能损害程度如何,均无需调整剂量,但由于肝功能不全可能增加QT间期延长的风险,在治疗期间应监测心电图。

禁忌症

1、莫西沙星、其他喹诺酮类抗生素或制剂的任何成分的超敏反应。

2、儿童、青少年和孕妇或哺乳期的妇女禁用。

药物相互作用

多价阳离子产品:含镁、铝、铁、锌的抗酸剂、硫糖铝、多种维生素等产品,会降低莫西沙星的吸收。口服莫西沙星时,需与这些产品至少间隔4小时前或8小时后服用。

华法林:莫西沙星可能增强华法林的抗凝作用,合用时需密切监测凝血酶原时间/国际标准化比值(INR)及出血风险。

降糖药:莫西沙星与口服降糖药或胰岛素合用时,可能导致血糖紊乱(高血糖或低血糖),需严格监测血糖水平。

非甾体抗炎药(NSAIDs):合用时可能增加中枢神经系统刺激和癫痫发作的风险,需谨慎使用。

延长QT间期的药物:莫西沙星与IA类或III类抗心律失常药、西沙必利、红霉素、抗精神病药、三环类抗抑郁药等合用时,QT间期延长的风险增加,应避免合用。

药物过量

单次口服本品达2.8g时,未观察到严重不良反应。急性过量时,应采取催吐、洗胃等措施排空胃内容物,并保持充足的补液。

血液透析仅能清除约9%的莫西沙星及4.5%的葡萄糖醛酸代谢物,持续非卧床腹膜透析仅能清除约3%的莫西沙星及2%的葡萄糖醛酸代谢物,透析对过量的治疗效果有限。

药代动力学

吸收:口服莫西沙星后吸收良好,绝对生物利用度约为90%,与高脂肪食物同服或饮用酸奶不会影响吸收。

分布:莫西沙星血浆蛋白结合率为30%-50%,与药物浓度无关,分布容积为1.7-2.7L/kg,可广泛分布于唾液、鼻和支气管分泌物、鼻窦黏膜、皮肤水疱液、皮下组织、骨骼肌、腹腔组织和体液等部位,组织浓度常高于血浆浓度。

代谢:约52%的莫西沙星通过葡萄糖醛酸结合和硫酸化代谢,不经过细胞色素P450酶系统。

排泄:约45%的莫西沙星以原形排泄(20%经尿液,25%经粪便),96%±4%的剂量以原形药物或已知代谢物形式排出体外。

贮存方法

片剂:密封,置于25℃环境下保存,允许在15℃-30℃范围内波动,避免高湿度环境。

注射剂:置于25℃环境下保存,允许在15℃-30℃范围内波动,严禁冷藏(冷藏会导致药物沉淀)。

生产厂家

德国拜耳

    参考资料:FDA说明书更新于2025年7月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021085

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