普托马尼属于硝基咪唑类抗生素，其作用机制是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁的合成和干扰其能量代谢来发挥抗结核作用。由于其独特的作用机制，普托马尼对于那些对传统一线抗结核药物产生耐药性的菌株具有良好的抗菌效果。

药品称呼

通用名称：‌普托马尼、pretomanid

商品名称：Dovprela

适应靶点

分枝杆菌细胞壁霉菌酸合成途径。

适应症和适应人群

适应症

作为贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，用于治疗成人肺部结核病(TB)，具体适用于：

对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射用抗菌药物耐药的肺结核患者。

对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗方案不耐受或无反应的肺结核患者。

规格与性状

规格

200mg*26片/盒。

性状

白色至类白色椭圆形片剂，一侧凹刻“M”，另一侧凹刻“P200”。

主要成分

活性成分：普托马尼。

用法用量

普托马尼片必须作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合方案的一部分使用。推荐剂量为200mg口服，每日1次，持续26周。整片用水送服。

确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅普托马尼完整用法用量信息，推荐文章：普托马尼(pretomanid)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率≥10%)

外周神经病变、贫血、恶心、痤疮、呕吐、转氨酶升高、头痛、肌肉骨骼疼痛、消化不良、皮疹、瘙痒、食欲下降、腹痛、胸膜炎样疼痛、γ-谷氨酰转移酶升高、咯血、高淀粉酶血症。

严重不良反应

肝毒性(需监测肝功能)、骨髓抑制(贫血、白细胞减少、血小板减少等)、外周神经病变和视神经病变、QT间期延长、乳酸酸中毒、男性生育能力影响(动物实验显示睾丸萎缩和生育力下降)。

具体您可以阅读普托马尼完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：普托马尼(pretomanid)的副作用。

注意事项

肝毒性监测：治疗前、治疗2周后及每月需监测肝功能(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。

血液学监测：定期检查全血细胞计数，警惕骨髓抑制。

神经病变监测：注意外周神经病变和视神经病变症状，如出现视力变化应立即眼科检查。

心脏监测：治疗前、治疗2周、12周和24周需进行心电图检查，监测QT间期。

药物相互作用：避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)联用。

男性生育力：动物实验显示可能影响睾丸功能和生育力，人类数据尚不明确。

乳酸酸中毒：如出现反复恶心呕吐，需立即就医评估。

特殊人群用药

【孕妇】目前缺乏孕妇使用普托马尼的临床数据，无法评估其对胎儿的风险。活动性肺结核本身对孕妇和胎儿均有潜在危害(如贫血、早产等)。动物研究显示，高剂量下可能出现母体毒性及着床后丢失增加，但未观察到直接的胚胎-胎儿毒性。使用该药需在充分权衡治疗获益与潜在风险后谨慎决定。

【哺乳期女性】尚无数据证实普托马尼是否进入人乳，但动物实验显示其可在乳汁中分泌。药物若进入乳汁，可能对婴儿产生不良影响。因此，不建议哺乳期女性在治疗期间进行母乳喂养，应根据治疗必要性与婴儿健康需求综合权衡。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物实验表明，普托马尼可能导致雄性大鼠和小鼠出现睾丸毒性及生育力下降，提示其可能对人类男性生育能力存在潜在影响，具有生殖潜力的男性用药时应知晓此风险。关于女性生育力影响，目前说明书中尚无明确信息。

【儿童使用】尚无足够证据支持普托马尼在儿童患者中的安全性和有效性，因此不推荐用于儿童。

【老年人使用】临床试验中65岁以上患者样本有限，尚无法确定其与年轻患者的疗效和安全性差异。老年患者常合并多种疾病或使用多种药物，应结合整体健康状况谨慎评估后使用。

【肾功能损害】目前尚无肾功能损害患者使用普托马尼的相关研究数据，无法明确其对药代动力学和安全性的影响，建议在肾功能受损患者中谨慎使用，并密切监测不良反应。

【肝功能损害】肝功能损害对普托马尼的药代动力学和安全性影响尚不明确，建议在肝功能异常患者中慎用，并加强肝功能监测，以防范潜在风险。

禁忌症

禁用于对贝达喹啉或利奈唑胺有禁忌症的患者。

药物相互作用

其他药物对普托马尼的影响

CYP3A4诱导剂

普托马尼与利福平、依非韦伦等强/中效CYP3A4诱导剂联用时，会导致普托马尼的血浆浓度降低。因此，应避免将普托马尼与贝达喹啉、利奈唑胺联合方案和这些药物合用。具体信息可参考贝达喹啉药品说明书中的相关部分。

洛匹那韦/利托那韦

普托马尼与洛匹那韦/利托那韦联用时，不会影响普托马尼的血浆浓度，因此可以与普托马尼联合方案安全联用。

普托马尼对其他药物的影响

咪达唑仑

普托马尼与CYP3A4底物咪达唑仑联用时，不会显著影响咪达唑仑及其代谢产物的药代动力学，因此普托马尼联合方案可与CYP3A4底物类药物联用。

有机阴离子转运体-3(OAT3)及其他转运体底物

普托马尼可能通过抑制OAT3转运体增加某些药物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛、环丙沙星)的浓度，从而增加不良反应风险。若联用这些药物，需加强监测并根据需要调整剂量。尽管体外研究表明普托马尼可能抑制BCRP、OATP1B3和P-gp转运体，但尚无临床数据支持，使用这些转运体底物(如缬沙坦、瑞舒伐他汀、地高辛等)时应加强监测，以预防潜在的不良反应。

药物过量

目前尚无普托马尼急性药物过量的治疗经验。若发生药物过量，需采取常规支持治疗措施，包括监测生命体征及ECG(重点监测QT间期)，根据患者具体症状给予对症治疗。

药代动力学

吸收：高脂饮食可使Cmax增加76%，AUC增加88%；达峰时间中位数4-5小时。

分布：血浆蛋白结合率约86.4%。

代谢：经多种还原和氧化途径代谢，CYP3A4参与约20%的代谢。

消除：半衰期约16-17小时；53%经尿液排泄(主要为代谢物)，38%经粪便排泄，原形药物排泄不足1%。

生产厂家

美国迈兰