贝达喹啉为严格管控的特殊使用药品，需在具备耐药结核病诊疗资质的医疗机构中，由专业医生开具处方并全程监督使用。

一、常规成人剂量(耐药结核病)

第1-2周：口服400mg，每日一次；

第3-24周：口服200mg，每周3次，每次间隔至少48小时；

治疗疗程：24周。

备注：治疗期间应避免饮酒。治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行。

贝达喹啉获批基于临床试验中痰培养转阴时间；其持续获批可能取决于验证性试验中的疗效确认及临床获益。

贝达喹啉仅限用于无其他有效治疗方案的感染情况。

治疗时需联合至少3种体外试验证实对耐多药结核病(MDR-TB)菌株敏感的药物；若缺乏体外试验结果，则需联合至少4种可能对该菌株敏感的药物。

二、常规儿科剂量(耐药结核病)

适用人群：12岁及以上，且体重30kg及以上；

第1-2周：口服400mg，每日一次；

第3-24周：口服200mg，每周3次，每次间隔至少48小时；

治疗疗程：24周。

备注：治疗期间应避免饮酒。治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行，且需与其他抗分枝杆菌药物联合使用。

贝达喹啉获批基于临床试验中痰培养转阴时间；其持续获批可能取决于验证性试验中的疗效确认及临床获益。

贝达喹啉仅限用于无其他有效治疗方案的感染情况。

治疗时需联合至少3种体外试验证实对耐多药结核病菌株敏感的药物；若缺乏体外试验结果，则需联合至少4种可能对该菌株敏感的药物。

三、肾功能不全时的剂量调整

轻度至中度肾功能不全：无需调整剂量。

重度肾功能不全：需谨慎使用，建议频繁监测。

四、肝功能不全时的剂量调整

所有患者：建议频繁监测肝功能检查及肝毒性体征/症状。

轻度至中度肝功能不全：无需调整剂量。

重度肝功能不全：仅在明确需要且获益大于风险时使用，建议频繁监测。

新发或加重的肝功能不全：应检测患者是否存在病毒性肝炎，并停用其他具有肝毒性的药物。

五、治疗中断指征

(一)肝功能相关中断

若患者出现以下情况，应停用贝达喹啉：

AST升高同时伴总胆红素升高超过正常上限2倍(2×ULN)；

AST升高超过正常上限8倍(8×ULN)；

AST升高超过正常上限5倍(5×ULN)且持续超过2周。

(二)QT间期相关中断

若患者出现以下情况，应停用贝达喹啉及其他任何延长QT间期的药物：

具有临床意义的室性心律失常；

QT间期超过500毫秒(经重复心电图确认)。

六、漏服剂量处理

第1-2周：跳过漏服剂量，继续每日给药方案;次日不得通过加倍剂量补服漏服剂量。

第3-24周：尽快补服漏服剂量，之后恢复每周3次的给药方案。