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抗结核新药贝达喹啉在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:714
文章来源:医伴旅
2025-01-19 22:04:15

贝达喹啉是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

Bedaquiline 是由强生制药公司 Janssen 研发中心的科学家们发现的。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的,在结核分枝杆菌生存过程中需要自身产生能量以维持细菌的生命,Bedaquiline 就是通过靶向作用于结核分枝杆菌的 ATP 合成酶抑制细菌产能而发挥作用的。

Janssen 研发中心感染性疾病治疗部门负责人 WimParys 博士表示:“Bedaquiline 的研发是一个重要的里程碑,并且是我们研究治疗结核病跨出的重要的一步。”“它见证了我们致力于发现及研发新药物及解决严重不足的医学需求的努力,我们希望这种新的药物成为多耐药结核病患者治疗的首选药物。

贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 $一盒,规格:100mg/188片。价格比较昂贵,多数患者无法承担此等治疗费用,不过幸好,目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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