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全部名称：
贝达喹啉，斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin
适应症：
用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗
贝达喹啉（Sirturo）
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贝达喹啉(Sirturo)
通用名称：贝达喹啉
商品名称：Sirturo
全部名称：贝达喹啉，斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin
适应症
Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。
用法用量
1、Bedaquiline贝达喹啉（成人）
本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
2、Bedaquiline贝达喹啉（儿童）
<18年：未建立安全性和有效性
二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签
第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。
采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。
注意：
1、在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。
2、从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
副作用及不良反应
1、报道中（1-10％）不良反应：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）
2、报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
警告和注意事项
（1）用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。
（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。
（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
（4）使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
（5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。
（6）药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
特殊人群服药
（1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。
（2）有严重肾受损患者谨慎使用。
（3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Sirturo相关不良反应。
（4）儿童用药：尚不明确。
（5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。
（6）孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。
作用机制
贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。
贝达喹啉具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。
禁忌症
1、对本品过敏者；
2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证。
保存
贝达喹啉包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存。有效期为24个月 。
治疗效果
贝达喹啉是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,必将在结核病防治领域发挥巨大作用。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。
贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1534c9ae-4948-4cf4-9f66-222a99db6d0e/spl-doc?hl=Bedaquilin
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斯耐瑞的治疗效果
2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准斯耐瑞用于其他药物治疗无效的MDR-TB。斯耐瑞是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。
一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。
与安慰剂组相比，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。
第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。
已经帮助144人
2019-08-01 10:40
Bedaquilin效果好吗？
Bedaquilin是二芳基喹啉类的代表药物，通过抑制MTB ATP合成酶而发挥抗MTB的作用，2012年被美国FDA批准用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。
那Bedaquilin效果好吗？
在TMC207-C208第二阶段研究中，Bedaquilin组第24周痰培养转阴率为78.8%(52/66)，而安慰剂组为57.6%(38/66)，第120周Bedaquilin组和安慰剂组痰培养转阴率分别为62.1%(41/66)和43.9%(29/66)，治愈率分别为57.6%(38/66)和31.8%(21/66)。
在2017年世界卫生组织制定的指南中，专家组总结了5项新的临床研究结果，其中3项可提供治疗转归资料，包括TMC207-C209[31]、法国的研究和南非的研究，结果显示，Bedaquilin组治疗成功率(治愈和完成治疗)为69.3% (95%CI为59.7 ～78.2)，TMC207-C209研究为61.0%(125/205)[31]，法国的研究为75.5%(34/45)，南非的研究为63.4%(64/101)。
已经帮助114人
2019-08-01 11:17
贝达喹啉临床最新消息
贝达喹啉于2012年获FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核（MDR-TB）患者。
贝达喹啉
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。
试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。
第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。
已经帮助196人
2019-08-01 13:21
贝达喹啉治疗效果
贝达喹啉于2012年获FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核（MDR-TB）患者。
贝达喹啉
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。
试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。
第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。
已经帮助157人
2019-08-01 13:55
贝达喹啉治愈率是多少？
新药“贝达喹啉”治疗抗耐药结核病效果显著。去年3月我国引进的全球抗结核病新药“贝达喹啉”患者服用效果不错，该药有望将耐药结核病的治愈率从原来的50％左右提升至80％。
贝达喹啉
去年3月，市三院一名23岁的耐药结核病患者成为华南区首位、全国第三位服用“贝达喹啉”的患者。目前该患者在去年已服药超过6个月，在去年的一次检查中，他肺部的结核已明显缩小。
目前全国服用该药的耐结核病患者共有168名，多数患者已服药超过6个月，患者服药后，病情明显好转，药效显著。
肺结核防治的难点在于，肺结核是呼吸道疾病，极易传播。患者在超市、车站、学校等人流密集的地方大声讲话或吐痰，病菌就会通过空气传播。并且约有1／3的成人在患病早期，并无明显症状。“患者自己也不知道患病了，更不可能做防护措施，这就导致他身边的人长时间处于肺结核感染的高危区。
提醒广大人群5岁以下、65岁以上的易感人群，最好能每年做一次体检，并在发现有咳嗽、发烧等症状后，尽快到医院就医。有早期症状的患者，出入人流密集的公共场合时最好戴上口罩。“早防治、早治疗可大幅提高肺结核的治愈率，减少后遗症。
已经帮助261人
2019-08-01 14:46
贝达喹啉的治愈率
新药“贝达喹啉”治疗抗耐药结核病效果显著。去年3月我国引进的全球抗结核病新药“贝达喹啉”患者服用效果不错，该药有望将耐药结核病的治愈率从原来的50％左右提升至80％。
贝达喹啉
去年3月，市三院一名23岁的耐药结核病患者成为华南区首位、全国第三位服用“贝达喹啉”的患者。目前该患者在去年已服药超过6个月，在去年的一次检查中，他肺部的结核已明显缩小。
目前全国服用该药的耐结核病患者共有168名，多数患者已服药超过6个月，患者服药后，病情明显好转，药效显著。
肺结核防治的难点在于，肺结核是呼吸道疾病，极易传播。患者在超市、车站、学校等人流密集的地方大声讲话或吐痰，病菌就会通过空气传播。并且约有1／3的成人在患病早期，并无明显症状。“患者自己也不知道患病了，更不可能做防护措施，这就导致他身边的人长时间处于肺结核感染的高危区。
提醒广大人群5岁以下、65岁以上的易感人群，最好能每年做一次体检，并在发现有咳嗽、发烧等症状后，尽快到医院就医。有早期症状的患者，出入人流密集的公共场合时最好戴上口罩。“早防治、早治疗可大幅提高肺结核的治愈率，减少后遗症。
已经帮助125人
2019-08-01 15:25
贝达喹啉疗效
贝达喹啉于2012年获FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核（MDR-TB）患者。
贝达喹啉
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。
试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。
第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。
已经帮助126人
2019-08-01 15:41
斯耐瑞获批用于治疗肺结核
人民网北京3月17日电 由西安杨森制药有限公司生产的斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）获得国家食品药品监督管理总局批准，将用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。
斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）
耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。因此，耐多药结核病患者的治疗选择有限。
2012年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了贝达喹啉，欧盟也有条件地批准了该药物，通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard，富马酸贝达喹啉片在俄罗斯联邦成功注册。此外，富马酸贝达喹啉片还在中国、亚美尼亚、印度等多个国家获得了批准。
西安杨森正与合作伙伴及结核病防治领域的一线医务工作者共同建立一套完善的药品管理及使用机制，从而确保中国患者能够正确、合理地使用贝达喹啉，并减少新型耐药性结核菌出现的可能性。
已经帮助198人
2019-08-01 16:18
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问
肺结核可以同时吃贝达喹啉和利奈唑胺吗？
答
肺结核患者是可以同时吃贝达喹啉和利奈唑胺的，可提高耐药肺结核患者的痰菌转阴率,提高治疗效果,且应用较为安全。2019年8月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准与贝达喹啉和利奈唑胺联合用于治疗特定类型的高度耐药性结核病（TB）。
已经帮助1591人
2021-08-13 17:12
问
吃贝达喹啉会有哪些不良反应？
答
贝达喹啉相关的药物不良反应包含肝毒性、QT时刻延伸、潜在的严峻的心律失常和细胞磷脂积蓄。患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状，仅10％-20%患者出现不同程度的副作用，如出现严重副作用，需要及时去医院进行检查或停药治疗。
已经帮助1448人
2021-08-13 17:14
问
贝达喹啉多少钱一盒？
答
2020年4月起，2019年国家谈判27种药品被纳入医保门诊报销。耐多药结核病药物贝达喹啉斯耐瑞就在其中。贝达喹啉斯耐瑞作为抗结核新药，费用较高，给患者带来较大经济负担。将贝达喹啉斯耐瑞定为门诊特定药品，患者只需负担药费的20%，减轻了经济负担。具体医保后的价格患者可到当地医保局或医院了解。患者如果想要了解或购买性价比较高的贝达喹啉，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。
已经帮助1097人
2021-08-27 15:42
问
贝达喹啉纳入医保了吗？
答
2020年4月起，2019年国家谈判27种药品被纳入医保门诊报销。耐多药结核病药物贝达喹啉斯耐瑞就在其中。贝达喹啉斯耐瑞作为抗结核新药，费用较高，给患者带来较大经济负担。将贝达喹啉斯耐瑞定为门诊特定药品，患者只需负担药费的20%，减轻了经济负担。具体医保后的价格患者可到当地医保局或医院了解。
需要使用贝达喹啉治疗的患者可以选择海外上市的性价比较高的贝达喹啉，受汇率浮动等因素的影响贝达喹啉价格不固定，患者如果想要了解贝达喹啉具体的价格信息，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。
已经帮助1679人
2021-08-27 15:54
问
贝达喹啉可以联合利奈唑胺吗？
答
贝达喹啉是可以联合利奈唑胺来使用的，来自南非威特沃特斯兰德大学艾滋病毒临床研究部的弗朗西斯卡·康拉迪（Francesca Conradie）等人对南非109例耐药结核病患者进行了长达6个月的贝达喹啉-Pretomanid-利奈唑胺组合方案的治疗,评估了方案的安全性和有效性，结果显示约90%的患者疾病消退。
已经帮助1472人
2021-09-06 16:03
问
贝达喹啉可以随餐服用吗？
答
贝达喹啉的推荐剂量为第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。贝达喹啉对于胃的刺激性是比较大的，因此建议患者随餐服用。
已经帮助2006人
2021-09-06 16:13
问
贝达喹啉和利奈唑胺联用于肺结核效果好吗？
答
贝达喹啉和利奈唑胺则是多用于治疗耐多药和广泛耐药肺结核。目前在使用贝达喹啉治疗广泛耐药肺结核时，部分医生会把利奈唑胺加入方案中，以便加速患者康复的速度，降低痊愈后的复发率。经过近十年的努力，利奈唑胺和贝达喹啉的出世让众多耐多药和广泛耐药患者看到了痊愈的希望。
已经帮助2257人
2021-09-22 16:41
问
想了解下贝达喹啉用法用量是多少？
答
贝达喹啉的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。该药应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
已经帮助1314人
2021-09-22 16:43
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