医伴旅服务热线：
全部名称：
贝达喹啉，斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin
适应症：
用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗
贝达喹啉（Sirturo）
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
贝达喹啉(Sirturo)
通用名称：贝达喹啉
商品名称：Sirturo
全部名称：贝达喹啉，斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin
适应症
Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。
用法用量
1、Bedaquiline贝达喹啉（成人）
本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
2、Bedaquiline贝达喹啉（儿童）
<18年：未建立安全性和有效性
二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签
第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。
采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。
注意：
1、在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。
2、从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
副作用及不良反应
1、报道中（1-10％）不良反应：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）
2、报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
警告和注意事项
（1）用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。
（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。
（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
（4）使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
（5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。
（6）药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
特殊人群服药
（1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。
（2）有严重肾受损患者谨慎使用。
（3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Sirturo相关不良反应。
（4）儿童用药：尚不明确。
（5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。
（6）孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。
作用机制
贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。
贝达喹啉具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。
禁忌症
1、对本品过敏者；
2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证。
保存
贝达喹啉包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存。有效期为24个月 。
治疗效果
贝达喹啉是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,必将在结核病防治领域发挥巨大作用。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。
贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1534c9ae-4948-4cf4-9f66-222a99db6d0e/spl-doc?hl=Bedaquilin
相关药讯
更多
斯耐瑞副作用是什么？
斯耐瑞是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物，有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果，将满足众多患者的治疗需求。于2016年12月1日被中国国家食品药品监督管理总局批准上市，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。
那斯耐瑞作为创新药物，患者服用期间会出现哪些副作用？
（1）报道中（1-10％）不良反应：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）
（2）报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
已经帮助165人
2022-10-26 14:52
斯耐瑞不良反应
斯耐瑞，是一种二芳基喹啉类化合物，具有新的抗结核机制，已在美国和欧洲批准按照世界卫生组织提供的临时指南用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。那服用它治疗耐多药肺结核会有哪些不良反应？
斯耐瑞常见不良反应有：恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
患者服用斯耐瑞治疗期间部分患者无明显症状，仅10％-20%患者出现不同程度的副作用，如出现严重副作用，需要及时去医院进行检查或停药治疗。
已经帮助128人
2022-10-26 14:52
斯耐瑞不良反应处理
斯耐瑞作为联合方案中的一部分, 用于其他治疗手段无效的成人耐多药肺结核， 在我国也适用于成人(前期)广泛耐药肺结核患者，是到目前为止最有前途的抗结核病新药之一。任何药物在服用治疗中都会出现不良反应，那患者服用斯耐瑞治疗耐多药肺结核会出现哪些不良反应？该怎么处理？
斯耐瑞常见不良反应有：恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
斯耐瑞的副作用是因人而异的，我们不要轻易的就停药或者是根据自己病情擅自更改剂量。如果患者出现了不能耐受或者是副作用长时间无法缓解的话我们要跟主治医生进行沟通看是否需要更换治疗方案。
已经帮助104人
2022-10-26 14:52
Bedaquilin副作用是什么？
任何药物在治疗过程都会产生一定的副作用，那Bedaquilin作为治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)的新药物在服用治疗过程中会产生哪些副作用？
在TMC207-C208和TMC207-C209研究中，Bedaquilin组最常见的不良事件为胃肠道反应，发生率为67.1%(53/79)，安慰剂组为75.4%(53/81)，其次为骨关节系统不良事件，Bedaquilin组为49.4%(39/79)，安慰剂组为49.4%(40/81)[29,30,31]。
3级及以上不良事件Bedaquilin组为27.5%(28/102)，安慰剂组为22.9%(24/105)[29,30,31]。两组不良事件的不同主要是Q-T间期延长、肝脏损伤和死亡，Bedaquilin组和安慰剂组出现Fredericia校正的Q-T间期(Q-TcF)>450 ms的比例分别为26.6%和8.6%，均未发生尖端扭转型室性心动过速和猝死。肝功能异常发生率Bedaquilin组为8.8%(9/102)，安慰剂组为1.9%(2/105)。在TMC207-C208第二阶段研究中，Bedaquilin组病死率为12.7%(10/79)，安慰剂组为2.5%(2/81)，其中Bedaquilin组5例、安慰剂组1例死于结核病。
已经帮助125人
2022-10-26 14:52
斯耐瑞的副作用该怎么处理
斯耐瑞是二芳基喹啉类的代表药物，通过抑制MTB ATP合成酶而发挥抗MTB的作用，2012年被美国FDA批准用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。
斯耐瑞有哪些副作用？该怎么处理？
斯耐瑞最常见的副作用是恶心、呕吐、食欲减退、头痛和关节痛，其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和Q-T间期延长等。这些副作用如果出现的话，患者应该采取中断治疗或者降低剂量，来缓解副作用对患者本身的影响。
医伴旅提醒，患者服用斯耐瑞应合理用药，保持一个良好的饮食习惯。患者在用药期间如发生任何副作用，应立即联系医生，在医生的指导下进行治疗，切忌不要随意停用或更换靶向药。
已经帮助149人
2022-10-26 14:52
贝达喹啉有什么不良反应吗？
贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。
我国是全球耐药结核病疫情较高的国家之一。我国耐多药结核病人数约占全球的1/4。贝达喹啉是耐多药结核病的治疗药物，2012年12 月被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核。
贝达喹啉
贝达喹啉为新药，患者服用贝达喹啉时要注意贝达喹啉的不良反应，贝达喹啉不良反应有哪些？
（1）报道中（1-10％）副作用：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）
（2）报道的最常见副作用（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状，仅10％-20%患者出现不同程度的不良反应，如出现严重不良反应，需要及时去医院进行检查或停药治疗
已经帮助189人
2022-10-26 14:52
贝达喹啉副作用
贝达喹啉治疗肺结核患者的用药注意和副作用有哪些?很多患者都疑问这个问题，也询问过，经过查证，我做出如下回答。
贝达喹啉注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
贝达喹啉
副作用及不良反应：
(1)报道中(1-10%)不良反应：转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)。
Bedaquiline贝达喹啉注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
副作用：
(1)报道中(1-10%)副作用：转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)。
(2)报道的最常见副作用(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
已经帮助155人
2022-10-26 14:52
贝达喹啉副作用是一定发生吗？
贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。
贝达喹啉
贝达喹啉治疗肺结核患者的用药注意和不良反应有哪些?，副作用是一定发生的吗？很多患者都疑问这个问题，也询问过，经过查证，我做出如下回答。
贝达喹啉注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
副作用发生概率，因各人身体原因所以发生副作用的概率也不一样，副作用发生率是因人而异的。
副作用及不良反应：
(1)报道中(1-10%)不良反应：转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)。
贝达喹啉注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。
从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
副作用及不良反应：
(1)报道中(1-10%)不良反应：转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)。 (2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
(2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
已经帮助163人
2022-10-26 14:52
相关问答
更多
更多
问
肺结核可以同时吃贝达喹啉和利奈唑胺吗？
答
肺结核患者是可以同时吃贝达喹啉和利奈唑胺的，可提高耐药肺结核患者的痰菌转阴率,提高治疗效果,且应用较为安全。2019年8月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准与贝达喹啉和利奈唑胺联合用于治疗特定类型的高度耐药性结核病（TB）。
已经帮助1587人
2021-08-13 17:12
问
吃贝达喹啉会有哪些不良反应？
答
贝达喹啉相关的药物不良反应包含肝毒性、QT时刻延伸、潜在的严峻的心律失常和细胞磷脂积蓄。患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状，仅10％-20%患者出现不同程度的副作用，如出现严重副作用，需要及时去医院进行检查或停药治疗。
已经帮助1443人
2021-08-13 17:14
问
贝达喹啉多少钱一盒？
答
2020年4月起，2019年国家谈判27种药品被纳入医保门诊报销。耐多药结核病药物贝达喹啉斯耐瑞就在其中。贝达喹啉斯耐瑞作为抗结核新药，费用较高，给患者带来较大经济负担。将贝达喹啉斯耐瑞定为门诊特定药品，患者只需负担药费的20%，减轻了经济负担。具体医保后的价格患者可到当地医保局或医院了解。患者如果想要了解或购买性价比较高的贝达喹啉，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。
已经帮助1094人
2021-08-27 15:42
问
贝达喹啉纳入医保了吗？
答
2020年4月起，2019年国家谈判27种药品被纳入医保门诊报销。耐多药结核病药物贝达喹啉斯耐瑞就在其中。贝达喹啉斯耐瑞作为抗结核新药，费用较高，给患者带来较大经济负担。将贝达喹啉斯耐瑞定为门诊特定药品，患者只需负担药费的20%，减轻了经济负担。具体医保后的价格患者可到当地医保局或医院了解。
需要使用贝达喹啉治疗的患者可以选择海外上市的性价比较高的贝达喹啉，受汇率浮动等因素的影响贝达喹啉价格不固定，患者如果想要了解贝达喹啉具体的价格信息，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。
已经帮助1670人
2021-08-27 15:54
问
贝达喹啉可以联合利奈唑胺吗？
答
贝达喹啉是可以联合利奈唑胺来使用的，来自南非威特沃特斯兰德大学艾滋病毒临床研究部的弗朗西斯卡·康拉迪（Francesca Conradie）等人对南非109例耐药结核病患者进行了长达6个月的贝达喹啉-Pretomanid-利奈唑胺组合方案的治疗,评估了方案的安全性和有效性，结果显示约90%的患者疾病消退。
已经帮助1466人
2021-09-06 16:03
问
贝达喹啉可以随餐服用吗？
答
贝达喹啉的推荐剂量为第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。贝达喹啉对于胃的刺激性是比较大的，因此建议患者随餐服用。
已经帮助2003人
2021-09-06 16:13
问
贝达喹啉和利奈唑胺联用于肺结核效果好吗？
答
贝达喹啉和利奈唑胺则是多用于治疗耐多药和广泛耐药肺结核。目前在使用贝达喹啉治疗广泛耐药肺结核时，部分医生会把利奈唑胺加入方案中，以便加速患者康复的速度，降低痊愈后的复发率。经过近十年的努力，利奈唑胺和贝达喹啉的出世让众多耐多药和广泛耐药患者看到了痊愈的希望。
已经帮助2255人
2021-09-22 16:41
问
想了解下贝达喹啉用法用量是多少？
答
贝达喹啉的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。该药应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
已经帮助1310人
2021-09-22 16:43
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示
证书编号：(京)-非经营性-2020-0182 互联网药品信息服务资格证书
