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全部名称：
贝达喹啉，斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin
适应症：
用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗
贝达喹啉（Sirturo）
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贝达喹啉(Sirturo)
通用名称：贝达喹啉
商品名称：Sirturo
全部名称：贝达喹啉，斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin
适应症
Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。
用法用量
1、Bedaquiline贝达喹啉（成人）
本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
2、Bedaquiline贝达喹啉（儿童）
<18年：未建立安全性和有效性
二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签
第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。
采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。
注意：
1、在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。
2、从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
副作用及不良反应
1、报道中（1-10％）不良反应：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）
2、报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
警告和注意事项
（1）用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。
（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。
（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
（4）使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
（5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。
（6）药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
特殊人群服药
（1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。
（2）有严重肾受损患者谨慎使用。
（3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Sirturo相关不良反应。
（4）儿童用药：尚不明确。
（5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。
（6）孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。
作用机制
贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。
贝达喹啉具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。
禁忌症
1、对本品过敏者；
2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证。
保存
贝达喹啉包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存。有效期为24个月 。
治疗效果
贝达喹啉是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,必将在结核病防治领域发挥巨大作用。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。
贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1534c9ae-4948-4cf4-9f66-222a99db6d0e/spl-doc?hl=Bedaquilin
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贝达喹啉要注意什么？
贝达喹啉是近50年来第一个上市的抗结核新药。贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。于2018年，在我国进入免费治疗临床试验中，它具有很好的杀菌活性和耐受性，具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。患者服用贝达喹啉的注意事项有哪些？
注意事项：
在临床研究C208和C209中，贝达喹啉的注意事项，没有使用本品治疗超过24周的数据。
1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。
2、QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。
3、肝毒性：服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。
4、在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
已经帮助139人
2019-09-24 13:11
Bedaquilin注意事项
Bedaquilin注意事项包括：下列情况下应监测心电图：与氟喹诺酮类、大环内酯类抗菌药、氯法齐明合用；有尖端扭转型心动过速病史；先天性长Q-T综合征；甲状腺功能减退；心动过缓；失代偿性心力衰竭；血钙；血镁或血钾低于正常下限。如明显的室性心律失常、Q-T间期>500ms（重复心电图以确认），停用本品及其他延长Q-T间期的药物，经常监测心电图，以确定Q-Tc间期恢复至基线水平，如发生晕厥，立即查心电图。每月检查肝功能，应于48h内复查，排除病毒性肝炎，并停用其他肝毒性药物。如有肝功能异常的症状或实验室报告，应由医生立即进行评估。如ALT升高伴胆红素升高、ALT升高持续2周以上，应停用Bedaquilin。
患者需要注意以下情况下谨慎或者避免使用富马酸贝达喹啉Bedaquilin：动物实验显示，富马酸贝达喹啉可经大鼠乳汁排泄，是否经人乳汁分泌尚不确定，哺乳期妇女慎用。未对重度肝功能不全患者进行研究，此类患者应权衡利弊后使用。重度肾功能不全患者及终末期肾病透析的患者慎用。富马酸贝达喹啉与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用富马酸贝达喹啉Bedaquilin前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解富马酸贝达喹啉Bedaquilin的药物不良反应，做好一定的心理准备。
已经帮助125人
2020-02-10 13:51
斯耐瑞要注意什么呢？
富马酸贝达喹啉片（斯耐瑞）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。斯耐瑞要注意什么呢？
在临床研究C208和C209中，富马酸贝达喹啉片（斯耐瑞）的注意事项，没有使用斯耐瑞治疗超过24周的数据。
1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到斯耐瑞治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。
2、QT间期延长：斯耐瑞可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。
3、肝毒性：服用斯耐瑞时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。
4、在斯耐瑞治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
5、下列情况下应监测心电图：与氟喹诺酮类、大环内酯类抗菌药、氯法齐明合用；有尖端扭转型心动过速病史；先天性长Q-T综合征；甲状腺功能减退；心动过缓；失代偿性心力衰竭；血钙；血镁或血钾低于正常下限。
6、每月检查肝功能，ALT>3×ULN者，应于48h内复查，排除病毒性肝炎，并停用其他肝毒性药物。如有肝功能异常的症状或实验室报告，应由医生立即进行评估。如ALT升高伴胆红素升高、ALT升高持续2周以上，应停用斯耐瑞。
已经帮助110人
2020-02-10 13:59
贝达喹啉注意事项有哪些？
2012 年 12 月，贝达喹啉被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核，并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药，贝达喹啉可能为耐药结核病患者带来希望，同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程 。贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗（DOT）。今天咱们就来了解一下贝达喹啉注意事项有哪些？
在临床研究C208和C209中，贝达喹啉的注意事项，没有使用本品治疗超过24周的数据。
1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。
2、QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。
3、肝毒性：服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。
4、在贝达喹啉治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
另外服用贝达喹啉时也要注意：
1.耐多药结核病治愈率减低，但只要您坚持服药并完成整个疗程，它也是可以战胜的，请您坚持规范治疗，按时随访。2贝达喹啉开始用药的前两周，每日一次，每次400mg（4片），之后每周三次，每次200mg（2片），每次服药至少间隔48小时，治疗的总持续时间是24周（6个月）。3.贝达喹啉服用时要用水整片吞服，并与食物同服。4.服药前两周，如果忘记服药，不要补服该药，第二日按时服用该药即可。5.服药期间，避免饮酒及摄入含酒精的饮料或者使用其他肝脏毒性药物。
以上就是贝达喹啉注意事项的内容，希望可以帮助到您！
已经帮助141人
2020-04-21 14:11
斯耐瑞治疗期间要注意什么？
2012年12月，斯耐瑞被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核，并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药，同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程 。斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，斯耐瑞适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用斯耐瑞，斯耐瑞应在直接面视督导下治疗（DOT）。
斯耐瑞治疗期间要注意什么？
（1）死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到斯耐瑞治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周斯耐瑞用药期间，发生了1例死亡。
（2）QT间期延长：斯耐瑞可延长QT间期。在治疗前、以及斯耐瑞治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。
（3）肝毒性：服用斯耐瑞时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。
（4）在斯耐瑞治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
斯耐瑞服药剂量
第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，斯耐瑞推荐剂量：斯耐瑞第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。
已经帮助154人
2020-05-13 10:47
Sirturo治疗期间要注意什么？
Sirturo独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Sirturo结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。Sirturo具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对Sirturo发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使Sirturo与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。
Sirturo治疗期间要注意什么？
（1）用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。
（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。
（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。
（4）使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。
（5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。
（6）药物相互作用：在Sirturo治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
Sirturo特殊人群服药
（1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。
（2）有严重肾受损患者谨慎使用。
（3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Sirturo相关不良反应。
（4）儿童用药：尚不明确。
（5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用Sirturo的结果差异和特定风险。
（6）哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃Sirturo治疗。
已经帮助140人
2020-05-13 15:29
Bedaquilin治疗期间的注意事项有什么？
2012年12月，Bedaquilin被美国FDA同意用于医治耐药肺结核，并写入WHO攻略。作为40多年以来第一个被同意的不同类的抗结核新药，Bedaquilin或许为耐药结核病患者带来期望，一起有或许缩短药物灵敏的结核病患者的医治过程。
那么，患者使用Bedaquilin治疗期间的注意事项有什么？
1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到Bedaquilin治疗组的死亡风险（9/79,11.4%）较安慰剂治疗组（2/81,2.5%）增加。在24周Bedaquilin用药期间，发生了1例死亡。
2、QT间期延长：Bedaquilin可延长QT间期。在治疗前、以及Bedaquilin治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查（ECG）。
3、肝毒性：服用Bedaquilin时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。
4、在Bedaquilin治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素（利福平、利福喷汀和利福布汀）或中效诱导剂，例如依法伟伦。
关于Bedaquilin的疗效：Bedaquilin是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。
已经帮助147人
2020-06-01 09:21
Sirturo治疗期间要注意什么事项呢？
耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担，对于中国而言，是一个更为显著的问题。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球新发患者数量的15%。Sirturo具有创新的作用机制，将为中国的耐多药肺结核患者带来福音。
那么，患者使用Sirturo治疗期间要注意什么事项呢？
1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到Sirturo治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Sirturo用药期间，发生了1例死亡。
2、QT间期延长：Sirturo可延长QT间期。在治疗前、以及Sirturo治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。
3、肝毒性：服用Sirturo时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。
4、在Sirturo治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
5、建议患者在服用Sirturo期间如果发生头晕不要驾驶，不要驾驶或者操作机械。
6、对Sirturo过敏者禁止使用；
7、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者不要使用Sirturo治疗；
8、Sirturo在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56 岁以上老年人以及合并 HIV 感染者的安全性和有效性尚未确定，列为相对禁忌，不推荐使用。
Sirturo联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。
已经帮助124人
2020-06-01 10:51
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问
肺结核可以同时吃贝达喹啉和利奈唑胺吗？
答
肺结核患者是可以同时吃贝达喹啉和利奈唑胺的，可提高耐药肺结核患者的痰菌转阴率,提高治疗效果,且应用较为安全。2019年8月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准与贝达喹啉和利奈唑胺联合用于治疗特定类型的高度耐药性结核病（TB）。
已经帮助1590人
2021-08-13 17:12
问
吃贝达喹啉会有哪些不良反应？
答
贝达喹啉相关的药物不良反应包含肝毒性、QT时刻延伸、潜在的严峻的心律失常和细胞磷脂积蓄。患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状，仅10％-20%患者出现不同程度的副作用，如出现严重副作用，需要及时去医院进行检查或停药治疗。
已经帮助1445人
2021-08-13 17:14
问
贝达喹啉多少钱一盒？
答
2020年4月起，2019年国家谈判27种药品被纳入医保门诊报销。耐多药结核病药物贝达喹啉斯耐瑞就在其中。贝达喹啉斯耐瑞作为抗结核新药，费用较高，给患者带来较大经济负担。将贝达喹啉斯耐瑞定为门诊特定药品，患者只需负担药费的20%，减轻了经济负担。具体医保后的价格患者可到当地医保局或医院了解。患者如果想要了解或购买性价比较高的贝达喹啉，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。
已经帮助1095人
2021-08-27 15:42
问
贝达喹啉纳入医保了吗？
答
2020年4月起，2019年国家谈判27种药品被纳入医保门诊报销。耐多药结核病药物贝达喹啉斯耐瑞就在其中。贝达喹啉斯耐瑞作为抗结核新药，费用较高，给患者带来较大经济负担。将贝达喹啉斯耐瑞定为门诊特定药品，患者只需负担药费的20%，减轻了经济负担。具体医保后的价格患者可到当地医保局或医院了解。
需要使用贝达喹啉治疗的患者可以选择海外上市的性价比较高的贝达喹啉，受汇率浮动等因素的影响贝达喹啉价格不固定，患者如果想要了解贝达喹啉具体的价格信息，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。
已经帮助1675人
2021-08-27 15:54
问
贝达喹啉可以联合利奈唑胺吗？
答
贝达喹啉是可以联合利奈唑胺来使用的，来自南非威特沃特斯兰德大学艾滋病毒临床研究部的弗朗西斯卡·康拉迪（Francesca Conradie）等人对南非109例耐药结核病患者进行了长达6个月的贝达喹啉-Pretomanid-利奈唑胺组合方案的治疗,评估了方案的安全性和有效性，结果显示约90%的患者疾病消退。
已经帮助1469人
2021-09-06 16:03
问
贝达喹啉可以随餐服用吗？
答
贝达喹啉的推荐剂量为第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。贝达喹啉对于胃的刺激性是比较大的，因此建议患者随餐服用。
已经帮助2005人
2021-09-06 16:13
问
贝达喹啉和利奈唑胺联用于肺结核效果好吗？
答
贝达喹啉和利奈唑胺则是多用于治疗耐多药和广泛耐药肺结核。目前在使用贝达喹啉治疗广泛耐药肺结核时，部分医生会把利奈唑胺加入方案中，以便加速患者康复的速度，降低痊愈后的复发率。经过近十年的努力，利奈唑胺和贝达喹啉的出世让众多耐多药和广泛耐药患者看到了痊愈的希望。
已经帮助2257人
2021-09-22 16:41
问
想了解下贝达喹啉用法用量是多少？
答
贝达喹啉的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。该药应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。
已经帮助1312人
2021-09-22 16:43
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