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黑色素瘤的治疗药物达拉非尼

作者
郭药师
阅读量:990
2025-01-21 14:50:09

2016年ASCO大会和2017年的ESMO大会分别报道了3期研究COMBI-D和COMBI-V的3年随访数据。达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合曲美替尼治疗组的3年OS率分别为44%和45%。2019年ASCO大会的两项研究5年随访的汇总分析结果与此前3年结果相比,PFS和OS数据都非常相似,再次体现了达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合曲美替尼抗肿瘤生存获益的持久性。

此外,亚组分析结果可见低肿瘤负荷患者的长期PFS和OS获益更显著,验证了联合靶向治疗在低肿瘤负荷患者中的治疗价值,为这类患者临床治疗选择提供了更为充分的依据。该研究还探索性分析了D+T靶向治疗后序贯抗PD-1或抗CTLA-4免疫治疗,提示了在BRAF V600靶点治疗基础上序贯免疫治疗方案的效果;而肿瘤完全反应的患者可获得更长久的获益,提示可作为长期生存获益的预测指标,期待进一步的临床研究以验证。

继2019年年底,达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)和曲美替尼获批联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,此次又获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。

达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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