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多吉美对于肝癌晚期患者到底有多大用

作者
郭药师
阅读量:643
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:32:06

多吉美(索拉非尼)是一种新型的针对多种激酶的口服抑制剂,同时也是近年来被批准用于晚期肝癌治疗的一种靶向药品,可以显著增加患者的生存周期。美国FDA于2005年12月20日批准转移性肾癌为索拉非尼治疗的适应症;2007年11月, 美国食品药品管理局批准多吉美作为晚期肝癌的多靶点、多激酶抑制剂,并将其列为晚期肝癌的一线治疗药物。那么,将其用来治疗肝癌晚期患者到底有多大用呢?

两项关于索拉非尼治疗原发性肝癌的 大规模的Ⅲ期临床研究 LLOVET和 CHENG均证实,索拉非尼(多吉美)较安慰剂可显著延长晚期肝细胞癌患者的总生存期和疾病进展时间,因此索拉非尼被 NCCN 的专家推荐用于晚期肝癌标准一线治疗的首个靶向药物。

 

国内一项研究中联合组总有效率为 7.4%,疾病控制率为 48.1%,中位OS 为 8.8 个月(95%CI:4.1,23.1),中位 PFS 5.2 个月 (95%CI:2.7,10.2)。单药组总有效率为 3.4%,疾病控制率为 37.9% , 中 位 OS 为 6.2 个月 (95% CI: 4.3,18.5),中位 PFS 3.4 个月(95%CI:2.3,9.7)。 索拉非尼单药组 RR、DCR、中位 TTP 及 OS 与ORIENTAL研究比较基本相似,均较SHARP研究明显减少。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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