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索拉非尼(Sorafenib)
全部名称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。[ 详情 ]
 规格:
200mg*112片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
德国拜耳
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索拉非尼(Sorafenib)的注意事项

使用索拉非尼(Sorafenib)需高度重视其潜在风险和用药规范。若发生不可耐受的毒性,可考虑暂停用药或在医生指导下逐步调整剂量,但不得自行停药。

心血管事件

治疗期间需密切关注患者心血管症状(如胸痛、呼吸困难、下肢水肿等);若发生心肌缺血/梗死、充血性心力衰竭,需结合分级考虑暂停或永久停药;有不稳定型冠心病或近期心肌梗死病史的患者,因未纳入临床研究,使用时需充分评估风险。

出血风险

治疗前需评估患者出血倾向(如食管静脉曲张、凝血功能异常);DTC患者若存在气管、支气管或食管浸润,需先通过局部治疗控制浸润后再用索拉非尼;治疗期间若发生2级及以上需医疗干预的出血,需永久停药;联用华法林的患者需定期监测INR及临床出血症状(如瘀斑、黑便、鼻出血等)。

高血压管理

治疗前需确认患者基线血压,治疗前6周需每周监测血压,此后定期监测;若出现高血压,需按标准医疗方案使用降压药;若高血压严重(3级及以上)或持续(经降压药治疗无改善),需暂停用药至血压控制达标,再以降低剂量重启,4级高血压需永久停药。

皮肤毒性

治疗前告知患者手足皮肤反应及皮疹的可能性,建议日常防护(如穿柔软鞋袜、避免摩擦);出现2级皮肤毒性时可局部使用对症药物(如润肤剂、止痛药),并结合癌症类型调整剂量;怀疑SJS或TEN时需立即停药并转入专科治疗。

伤口愈合

择期手术前至少停用索拉非尼10天;术后需至少等待2周,且确认伤口愈合充分后才可考虑重启用药;若术后出现伤口愈合不良并发症,重启索拉非尼的安全性尚未确立,需谨慎评估。

QT间期延长

先天性长QT综合征患者避免使用;有充血性心力衰竭、心动过缓或联用QT间期延长药物(如Ia类、III类抗心律失常药)的患者,治疗期间需定期监测心电图(ECG)及电解质(镁、钾、钙);若电解质异常需及时纠正,QTc>500ms或较基线增加>60ms时需暂停用药。

肝功能监测

治疗前需检测基线肝功能(ALT、AST、胆红素、INR等),治疗期间定期复查;若出现不明原因的转氨酶显著升高、胆红素升高或INR异常,需排查药物诱导性肝损伤,符合停药标准时需永久停药。

胚胎-胎儿毒性

需告知有生殖潜力的患者索拉非尼可能致胎儿伤害;女性患者治疗前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后6个月需使用有效避孕措施;男性患者治疗期间及停药后3个月需对有生殖潜力的伴侣使用有效避孕措施。

DTC患者TSH监测

DTC患者治疗期间需每月监测TSH水平;若出现TSH抑制受损(TSH>0.5mU/L),需及时调整甲状腺激素替代治疗方案,以维持TSH在目标抑制水平。

    参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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    索拉非尼(Sorafenib)
    药品别称
    多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
    适应人群
    不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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