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使用索拉非尼(Sorafenib)需高度重视其潜在风险和用药规范。若发生不可耐受的毒性,可考虑暂停用药或在医生指导下逐步调整剂量,但不得自行停药。
治疗期间需密切关注患者心血管症状(如胸痛、呼吸困难、下肢水肿等);若发生心肌缺血/梗死、充血性心力衰竭,需结合分级考虑暂停或永久停药;有不稳定型冠心病或近期心肌梗死病史的患者,因未纳入临床研究,使用时需充分评估风险。
治疗前需评估患者出血倾向(如食管静脉曲张、凝血功能异常);DTC患者若存在气管、支气管或食管浸润,需先通过局部治疗控制浸润后再用索拉非尼;治疗期间若发生2级及以上需医疗干预的出血,需永久停药;联用华法林的患者需定期监测INR及临床出血症状(如瘀斑、黑便、鼻出血等)。
治疗前需确认患者基线血压,治疗前6周需每周监测血压,此后定期监测;若出现高血压,需按标准医疗方案使用降压药;若高血压严重(3级及以上)或持续(经降压药治疗无改善),需暂停用药至血压控制达标,再以降低剂量重启,4级高血压需永久停药。
治疗前告知患者手足皮肤反应及皮疹的可能性,建议日常防护(如穿柔软鞋袜、避免摩擦);出现2级皮肤毒性时可局部使用对症药物(如润肤剂、止痛药),并结合癌症类型调整剂量;怀疑SJS或TEN时需立即停药并转入专科治疗。
择期手术前至少停用索拉非尼10天;术后需至少等待2周,且确认伤口愈合充分后才可考虑重启用药;若术后出现伤口愈合不良并发症,重启索拉非尼的安全性尚未确立,需谨慎评估。
先天性长QT综合征患者避免使用;有充血性心力衰竭、心动过缓或联用QT间期延长药物(如Ia类、III类抗心律失常药)的患者,治疗期间需定期监测心电图(ECG)及电解质(镁、钾、钙);若电解质异常需及时纠正,QTc>500ms或较基线增加>60ms时需暂停用药。
治疗前需检测基线肝功能(ALT、AST、胆红素、INR等),治疗期间定期复查;若出现不明原因的转氨酶显著升高、胆红素升高或INR异常,需排查药物诱导性肝损伤,符合停药标准时需永久停药。
需告知有生殖潜力的患者索拉非尼可能致胎儿伤害;女性患者治疗前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后6个月需使用有效避孕措施;男性患者治疗期间及停药后3个月需对有生殖潜力的伴侣使用有效避孕措施。
DTC患者治疗期间需每月监测TSH水平;若出现TSH抑制受损(TSH>0.5mU/L),需及时调整甲状腺激素替代治疗方案,以维持TSH在目标抑制水平。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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