
比美替尼已经上市了,比美替尼和恩考芬尼双药联合,获得美国食品药品管理局(FDA) 批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,那患者服用比美替尼的注意事项是什么呢?
比美替尼(别名:贝美替尼)的注意事项:
1、在使用比美替尼前需要做以下检查:
基因检测、血常规、肝功能、肾功能;在接受比美替尼治疗前,请在医生的指导下进行以上检测,以免发生不可控的毒副反应。
2、心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立比美替尼的安全性。
3、静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
4、眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。
5、间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。
6、肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。
7、横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。
8、出血:可能发生严重的出血事件。
9、胚胎–胎儿毒性:比美替尼可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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