欢迎来到医伴旅官网!医伴旅专注药品信息、日本看病、临床招募、远程问诊等项目
比美替尼(Binimetinib)
全部名称
比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi
适应人群
经检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者以及经检测确认存在BRAF V600E突变的成人转移性NSCLC患者。[ 详情 ]
 规格:
15mg*45片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
法国Pierre Fabre
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

比美替尼(Binimetinib)的用药指南

比美替尼(Binimetinib)的靶向作用机制要求在实际应用中必须严格遵循科学合理的用法和用量指导原则,以确保最佳治疗效果并最小化潜在副作用。

成人转移性黑色素瘤常规剂量

与康奈非尼(encorafenib)联合使用,每次口服45mg,每12小时一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼的具体剂量请参考其处方信息。

日常用药管理

比美替尼可与食物同服或空腹服用。若漏服,距下次服药时间不足6小时则无需补服。

服药后若发生呕吐,无需额外补服,按原定计划继续服用下次剂量即可。

肾功能不全时的剂量调整

无需调整剂量。

肝功能不全时的剂量调整

轻度肝功能不全(总胆红素>1且≤1.5×正常上限(ULN),伴任意天门冬氨酸转氨酶(AST)水平;或总胆红素≤ULN,伴AST>ULN):无需调整剂量。

中度肝功能不全(总胆红素>1.5且≤3×ULN,伴任意AST水平)或重度肝功能不全(总胆红素≥3×ULN,伴任意AST水平):推荐剂量为每次口服30mg,每日2次。

剂量调整

若康奈非尼被永久停用,本药也应停用。

不良反应的推荐剂量降低方案

首次剂量降低:每次口服30mg,每12小时一次。

后续调整:若无法耐受每次30mg、每12小时一次的剂量,应永久停用本药。

具体不良反应的剂量调整

心肌病

无症状、左心室射血分数(LVEF)较基线绝对下降>10%且低于正常下限(LLN):暂停本药最长4周,每2周评估一次LVEF。若LVEF恢复至正常下限及以上、较基线绝对下降≤10%且患者无症状,可降低剂量后恢复用药;若4周内LVEF未恢复,永久停用。

有症状的充血性心力衰竭,或LVEF较基线绝对下降>20%且低于LLN:永久停用。

静脉血栓栓塞

非复杂性深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE):暂停本药。若症状改善至0级或1级,降低剂量后恢复用药;若未改善,永久停用。

危及生命的肺栓塞:永久停用。

浆液性视网膜病变

有症状的浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离:暂停本药最长10天。若症状改善且无症状,可按原剂量恢复用药;若未改善,降低剂量恢复用药或永久停用。

视网膜静脉阻塞(RVO)

任何分级:永久停用。

葡萄膜炎

1级、2级或3级:若1级或2级对特定眼部治疗无反应,或为3级葡萄膜炎,暂停本药最长6周。若改善,按原剂量或降低剂量恢复用药;若未改善,永久停用。

4级:永久停用。

间质性肺病

2级:暂停本药最长4周。若改善至0级或1级,降低剂量后恢复用药;若4周内未缓解,永久停用。

3级或4级:永久停用。

肝毒性

2级天门冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)升高:维持原剂量。若2周内无改善,暂停用药直至恢复至0级、1级或治疗前/基线水平,随后按原剂量恢复。

首次出现3级AST或ALT升高:暂停本药最长4周。若恢复至0级、1级或治疗前/基线水平,降低剂量后恢复用药;若未改善,永久停用。

反复出现3级AST或ALT升高:考虑永久停用。

首次出现4级AST或ALT升高:永久停用,或暂停本药最长4周。若恢复至0级、1级或治疗前/基线水平,降低剂量后恢复用药;若未改善,永久停用。

反复出现4级AST或ALT升高:永久停用。

横纹肌溶解症或肌酸磷酸激酶(CPK)升高

4级无症状CPK升高,或任何级别的CPK升高伴症状或肾功能损害:暂停本药最长4周。若改善至0级或1级,降低剂量后恢复用药;若4周内未缓解,永久停用。

皮肤反应

2级:若2周内无改善,暂停用药直至恢复至0-1级。首次出现可按原剂量恢复,反复出现则降低剂量。

3级:暂停用药直至恢复至0-1级。首次出现可按原剂量恢复,反复出现则降低剂量。

4级:永久停用。

其他不良反应(包括出血)

反复出现2级或首次出现3级:暂停本药最长4周。若改善至0级或1级,降低剂量后恢复用药;若4周内未缓解,永久停用。

首次出现4级:永久停用,或暂停本药最长4周。若恢复至0级、1级或治疗前/基线水平,降低剂量后恢复用药;若未改善,永久停用

    参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

    在线
    问题仍未解决?企业微信真人在线,一对一免费为您答疑
    已服务超323万人
    18位企业微信在线
    1分钟内回复
    服务时间:8点至23点
    马上提问

    [ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

    比美替尼(Binimetinib)
    药品别称
    比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi
    适应人群
    经检测确认存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者以...[ 详情 ]
    微信扫码
    免费询价
    药品知识
      药品问答
      相关药物
      临床招募
      新药免费用
      微信扫一扫 关注我们
      医伴旅公众号
      扫一扫 添加企业微信
      做您身边的贴心健康咨询管家
      医伴旅官方微博
      扫码关注 有问必答
      了解医药信息 关注临床动态
      最新问答
      新上药品信息
      在线留言
      注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
      点击提交
      免费咨询电话
      400-001-2811
      在线咨询
      微信客服
      TOP
      微信客服
      企业微信
      联系我们 :24小时客服在线
      400-001-2811
      邮箱 : service@1blv.com
      邮编 : 100096
      地址 : 北京市昌平区北清路1号院7号楼15层1单元1509
      本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
      证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
      医伴旅