比美替尼(Binimetinib)的功效与作用

比美替尼(Binimetinib)是一种抗肿瘤药物，属于丝裂原活化细胞外信号调节激酶（MEK）1和MEK2的抑制剂。

比美替尼(Binimetinib)的功效与作用

1、黑色素瘤

比美替尼与恩考芬尼联合用于治疗携带b-Raf丝氨酸-苏氨酸激酶（BRAF）V600E或V600K突变且无法切除或转移性黑色素瘤。

孤儿药资格：FDA授予此用途的孤儿药资格。

开始治疗前必须使用FDA批准的诊断检测方法确认肿瘤样本中存在BRAFV600E或V600K突变。

2、非小细胞肺癌（NSCLC）

与恩考芬尼联合用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。

开始治疗前必须使用FDA批准的诊断检测方法，确认肿瘤或血浆样本中存在BRAFV600E突变。若血浆样本中未检测到突变，应检测肿瘤组织。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

比美替尼(Binimetinib)的用法用量

1、治疗前筛查

开始治疗前，根据适应症使用FDA批准的诊断检测方法确认BRAFV600E或V600K突变的存在。

在开始比美替尼治疗前，通过超声心动图或多门控放射性核素血管造影（MUGA）评估左心室射血分数（LVEF）。

在开始治疗前监测肝功能、肌酸磷酸激酶（CPK）和肌酐水平。

在开始比美替尼治疗前验证有生育潜能的女性的妊娠状态。

在开始治疗前监测患者是否出现新发恶性肿瘤。

2、患者监测

开始比美替尼治疗后一个月以及之后每2至3个月通过超声心动图或MUGA评估LVEF。

每次访视时评估视觉症状。定期进行眼科检查，针对新出现或恶化的视觉障碍，并随访新出现或持续的眼科检查结果。

评估新出现或进展的无法解释的肺部症状或表现，以排查可能的间质性肺病（ILD）。

治疗期间每月监测肝功能，并根据临床需要随时监测。

治疗期间定期监测CPK和肌酐水平，并根据临床需要随时监测。

治疗期间监测出血和血栓迹象。

治疗期间及停药后监测患者是否出现新发恶性肿瘤。

3、给药方法

口服给药，每日口服两次，每次间隔约12小时，可与食物同服或空腹服用。

4、剂量

(1)、黑色素瘤

每次45毫克，每日两次，与恩考芬尼联合使用，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

若恩考芬尼治疗被永久终止，比美替尼也应停用。

(2)、非小细胞肺癌（NSCLC）

每次45毫克，每日两次，与恩考芬尼联合使用，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

若恩考芬尼治疗被永久终止，比美替尼也应停用。

比美替尼(Binimetinib)的常见不良反应

1、比美替尼与恩考芬尼联合治疗黑色素瘤时，最常见的不良反应（≥25%）包括：疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛。

2、比美替尼与恩考芬尼联合治疗非小细胞肺癌时，最常见的不良反应（≥25%）包括：疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视觉障碍、便秘、呼吸困难、皮疹、咳嗽。