贝美替尼需特别注意联合用药风险、器官毒性监测及生殖防护等事项,以下分类详述其关键注意事项。
(1)、与康奈非尼联用时需同时遵循两种药物的禁忌症与预防措施,联合方案可能增加不良反应风险。
(2)、避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,可能影响药物代谢浓度。
(1)、心血管系统:治疗前需评估心功能,治疗期间监测左心室射血分数,出现心衰症状需中断给药。
(2)、肝脏功能:每月检测ALT/AST,中重度肝损患者需减量25%-50%使用。
(3)、肺部症状:新发咳嗽或呼吸困难需立即评估间质性肺病可能。
(1)、眼部毒性:浆液性视网膜病变需眼科会诊,根据严重程度调整剂量。
(2)、静脉血栓:深静脉血栓或肺栓塞需暂停用药并抗凝治疗。
(3)、横纹肌溶解:CK升高超过5倍上限时需停药。
(1)、孕妇禁用:具有明确胚胎毒性,用药前需确认妊娠状态。
(2)、哺乳期:治疗期间至末次给药后3天禁止哺乳。
(3)老年人:无需调整剂量但需加强不良反应监测。
(1)、继发恶性肿瘤:定期进行皮肤癌筛查,尤其长期治疗者。
(2)、漏服处理:距下次用药不足6小时应跳过本次剂量。
(3)、避孕要求:育龄患者需持续避孕至停药后30天。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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