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无论是患者还是医生,都需要密切关注身体反应、定期检查,并严格遵循治疗方案,才能在控制疾病的同时,最大限度地降低用药风险。
与恩考芬尼联用时可能发生皮肤及非皮肤恶性肿瘤。治疗前、治疗期间及停药后需监测患者新发恶性肿瘤。
可能导致左心室功能障碍(伴或不伴症状的射血分数下降)。治疗前、治疗1个月后及此后每2-3个月需评估左心室射血分数(LVEF)。LVEF<50%患者的安全性尚未确立,有心血管危险因素者需密切监测。根据不良反应严重程度调整剂量或停药。
可能发生深静脉血栓和肺栓塞。根据严重程度调整剂量或停药。
可能发生浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)、葡萄膜炎。定期进行眼科检查,出现视力异常时及时评估。根据严重程度调整剂量或停药(RVO需永久停药)。
需评估新发或进展的不明原因肺部症状,根据严重程度调整剂量或停药。
治疗前及治疗期间需监测肝功能,根据严重程度调整剂量或停药。
定期监测肌酸磷酸激酶(CPK)和肌酐,根据严重程度调整剂量或停药。
可能发生严重出血事件(包括致命性),根据严重程度调整剂量或停药。
可能致胎儿伤害。有生殖潜力的女性需采取有效避孕措施,治疗期间及停药后30天内避免妊娠。
与恩考芬尼联合使用时,需参考恩考芬尼说明书中的额外风险信息。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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