比美替尼(Binimetinib)是一种新型的口服激酶抑制剂,由法国Pierre Fabre研发,并于2018年获得美国FDA批准上市。
比美替尼与康奈非尼联用时需同时考虑两种药物的禁忌症及预防措施,包括剂量调整和监测要求。
可能引发皮肤/非皮肤恶性肿瘤,治疗全程需定期筛查。
可能诱发心肌病,需监测左心室射血分数,出现异常需减量或停药。
深静脉血栓或肺栓塞发生时需中断治疗并调整剂量。
包括视网膜病变等,每次就诊需评估视觉症状,严重时永久停药。
具有胚胎毒性,育龄患者需在治疗期间及末次给药后30天内避孕。
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比美替尼与CYP3A4、UGT1A1底物无显著临床相互作用,无需调整剂量。
OCT1/OCT2底物联用时不产生有临床意义的药动学改变。
阿扎那韦、咪达唑仑等对比美替尼暴露量无显著影响。
(1)、心肌病:可能出现左心室射血分数降低,表现为胸痛、呼吸困难、下肢水肿或体重快速增加,需通过超声心动图监测。
(2)、静脉血栓栓塞:包括深静脉血栓和肺栓塞,表现为肢体肿胀疼痛、突发胸痛或呼吸窘迫,需立即抗凝处理。
(1)、严重出血:可能发生颅内出血、消化道出血(黑便或呕血)及咳血,与血小板功能障碍相关。
(2)、凝血异常:表现为异常瘀斑、伤口出血不止或月经量显著增多,需定期监测凝血功能。
(1)、浆液性视网膜病变:突发视力模糊、视物变形或视野缺损,需立即眼科评估。
(2)、视网膜静脉阻塞:可导致不可逆视力丧失,需通过光学相干断层扫描确诊。
(1)、皮肤鳞状细胞癌:新发皮肤溃疡、结节或原有痣快速变化,需每2-3月进行皮肤检查。
(2)、黑色素瘤风险:需警惕不对称性皮损伴颜色不均或边界不规则。
(1)、间质性肺病:表现为进行性呼吸困难伴干咳,胸部CT可见磨玻璃影。
(2)、横纹肌溶解症:肌痛伴CK显著升高,可能导致急性肾损伤。
(3)、肝毒性:黄疸伴ALT/AST升高超过5倍正常值,需立即停药。
以上内容仅反映比美替尼(Binimetinib)的部分注意事项和副作用信息,请勿据此作任何治疗决策。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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