
哌柏西利(Palbonix,又译为:帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。哌柏西利与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。
临床试验分析了哌柏西利与来曲唑联合治疗HER2阴性晚期乳腺癌的疗效。
试验招募将666例未接受过全身治疗的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后患者,按2∶1随机分组接受来曲唑+帕博西尼或来曲唑+安慰剂。主要研究终点为研究者评定的无进展生存。
研究结果,来曲唑+帕博西尼、来曲唑+安慰剂的中位无进展生存为27.6比14.5个月,复发或死亡风险低43.7%。来曲唑+帕博西尼与来曲唑+安慰剂相比,改善了患者无进展生存期。
目前,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,更多哌柏西利的信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
