[适 应 症]
2型糖尿病
哌柏西利(Palbonix,又译为:帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。哌柏西利与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。
临床试验分析了哌柏西利与来曲唑联合治疗HER2阴性晚期乳腺癌的疗效。
试验招募将666例未接受过全身治疗的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后患者,按2∶1随机分组接受来曲唑+帕博西尼或来曲唑+安慰剂。主要研究终点为研究者评定的无进展生存。
研究结果,来曲唑+帕博西尼、来曲唑+安慰剂的中位无进展生存为27.6比14.5个月,复发或死亡风险低43.7%。来曲唑+帕博西尼与来曲唑+安慰剂相比,改善了患者无进展生存期。
目前,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,更多哌柏西利的信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103