以下是一项针对3项dabrafenib加曲美替尼的随机研究进行的分析,目前对BRAFV600E突变或BRAFV600K突变黑色素瘤接受BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗的数据分析比较多,此次分析也进行了参考。dabrafenib+曲美替尼的2年的OS为53%,2年的PFS为30%,这是既往报道的个案的研究数据,此次分析数据相差无几。
预后最佳组,LDH正常和基线少于3个转移部位的组2年OS为75%,PFS为46%。达到CR的2年OS为88%、2年PFS为68%。 34%基线病灶径线之和小于58mm和转移少于3个器官的患者有完全反应。与之相反,2%的径线和在58mm以上和LDH升高(≥1倍ULN)的患者达到完全反应;长期生存仍然差,LDH至少2倍ULN组,2年OS为7%,2年PFS为2% 。dabrafenib加曲美替尼治疗达到完全反应的患者生存结局较好,2/3的患者在数据截止时仍然为无进展。基线病灶径线和是完全反应的最佳预测指标,结合这些数据,更早诊断4期黑色素瘤和诊断手段(如生化指标)有利于提高治疗反应。那dabrafenib的价格是多少?
dabrafenib原研药价格比较贵,dabrafenib50mg*28粒/盒,在香港的售价约17000$/盒;瑞士诺华生产的dabrafenib在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514