Regonix是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药。2012年,Regonix获批用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。2013年,Regonix获批用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。2017年,获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。今天咱们就来看一下Regonix 说明书的内容。
Regonix适应症: (1).晚期转移的结直肠癌患者,Regonix适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 (2).胃肠道间质瘤的患者,Regonix用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。(3).肝细胞癌患者,Regonix还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。
Regonix用法用量: (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。(2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。
Regonix不良反应:Regonix最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。
Regonix注意事项有:(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。(2)皮肤学毒性:Regonix片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。(4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。(7)伤口愈合并发症:Regonix片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
通用名称:瑞格菲尼
商品名称:Regorafenib
全部名称:瑞格菲尼,瑞格非尼,瑞戈非尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085