沙芬酰胺(Safinamide)的适应症和疗效

沙芬酰胺(Safinamide)是一种高选择性单胺氧化酶B型抑制剂，2017年在美国获批上市，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，用于改善帕金森病患者的“关期”症状。

沙芬酰胺(Safinamide)的适应症

1、适应症

沙芬酰胺适用于正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗的帕金森病患者，且这些患者存在“关期”发作。

2、什么是关期

帕金森病患者长期服用左旋多巴后，药效可能出现波动：

“开期”：药物起效，症状缓解，活动能力改善。

“关期”：药效减退，僵硬、行动迟缓、震颤等症状重新出现。

沙芬酰胺通过抑制MAO-B、减少多巴胺分解，延长“开期”、缩短“关期”。

3、使用限制

仅作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，不可单独使用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

沙芬酰胺(Safinamide)的疗效

两项为期24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究证实了沙芬酰胺的疗效，显著延长了患者的“开期”时间，改善了运动功能和生活质量。

沙芬酰胺可减少多巴胺的降解，从而增加大脑中多巴胺的水平，改善帕金森病(PD)患者的运动症状。

沙芬酰胺(Safinamide)的不良反应

1、最常见不良反应

异动症、跌倒、恶心、失眠。

2、其他常见不良反应

体位性低血压、焦虑、咳嗽。

3、严重不良反应

(1)、高血压：需监测血压，避免超过推荐剂量。

(2)、5-羟色胺综合征：症状包括激动、幻觉、心动过速、血压波动、肌僵直、恶心呕吐等。

(3)、日常活动中突发入睡：可能无预警突然入睡，驾驶时尤为危险，出现此类情况应考虑停药。

(4)、异动症：可能加重原有异动症，可考虑减少左旋多巴剂量。

(5)、幻觉/精神病性行为：有严重精神疾病史者通常不应使用。

(6)、冲动控制障碍：包括赌博冲动、性欲亢进、购物冲动、暴食等。

(7)、视网膜病变：动物实验观察到视网膜退行性变。有视网膜疾病史者需定期监测视力变化。