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达拉非尼医保报销吗?

作者
郭药师
阅读量:721
2025-01-21 05:14:19

达拉非尼医保报销吗?达拉非尼不能通过医保报销,因为达拉非尼虽然提交了上市申请,但是国家药监部门暂时没有正式批准,所以达拉非尼还没有在我国上市,未上市药物是不可能进入医保的。

甲磺酸达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型激活BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。

适应症:(1)单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。(2)联合曲美替尼(Trametinib)用于:BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。(3)使用限制:TAFINLAR不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。目前达拉非尼有两种包装规格:50mg和75mg。 

达拉非尼推荐用法用量:(1)黑色素瘤:单用本药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;本药与曲美替尼同用时,则确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异;(2)非小细胞肺癌:联合曲美替尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;(3)推荐剂量为每天2次,每次150mg,口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
甲磺酸达拉非尼胶囊、达拉非尼、泰菲乐、TAFINLAR、Dabrafenib
适应人群
特定类型的黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌、实体肿瘤等成人患者。[ 详情 ]
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