
卡那单抗(Ilaris)是一种人源抗白介素‑1β(IL‑1β)单克隆抗体,于2009年首次在美国获批,目前已在全球多个国家和地区上市,但尚未在中国大陆正式获批,需要通过其他渠道获取药物。
由于卡那单抗未在中国大陆上市,患者可通过以下途径获取:
1、海外购药:患者可前往上市国家的医院就诊,在当地医院获取医生处方后可直接在医院药房或者是药店中购买到卡那单抗。
2、参与临床试验:患者可关注国内开展的卡那单抗相关临床试验,符合条件者可免费使用。
3、医疗服务机构:国内的一些医疗服务机构可帮助从海外购买国内暂时未上市的药物,可咨询是否能够帮助购买到卡那单抗。
该药为处方生物制剂,必须在医生指导下使用,切勿自行购买或通过非正规渠道获取。
CAPS(冷炎素相关周期性综合征):包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)、Muckle‑Wells综合征(MWS),用于成人及4岁以上儿童。
TRAPS(肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征):成人及儿童。
HIDS/MKD(高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症):成人及儿童。
FMF(家族性地中海热):成人及儿童。
AOSD(成人Still病)及SJIA(全身型幼年特发性关节炎):用于2岁及以上患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
适用于成人痛风发作,且满足以下条件:对NSAIDs和秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳,且不适合反复使用皮质类固醇。
(1)、严重感染:最常见为上呼吸道感染,偶见机会性感染(如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、带状疱疹)。活动性感染期间应避免使用。
(2)、过敏反应:虽罕见,但如出现呼吸困难、皮疹、低血压等应立即停药。
(3)、免疫抑制:可能增加恶性肿瘤风险。
(4)、巨噬细胞活化综合征(MAS):已知发生于Still病患者的危及生命的并发症,用药期间如症状加重或持续发热>3天,需立即就医。
(1)、CAPS患者:鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛、眩晕。
(2)、TRAPS/HIDS/MKD/FMF患者:注射部位反应、鼻咽炎、上呼吸道感染。
(3)、Still病患者:感染、腹痛、注射部位反应。
(4)、痛风发作患者:感染(包括鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染)、甘油三酯升高、背痛。
(1)、中性粒细胞减少:痛风患者中15.9%出现中性粒细胞减少。
(2)、血小板减少:痛风患者中16.3%出现血小板计数低于正常下限。
(3)、转氨酶升高:少数患者出现ALT/AST≥3倍正常上限。
包括疼痛、红肿、瘙痒、瘀青、炎症等,多为轻至中度,极少导致停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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