吉三代(Epclusa、伊柯鲁沙、索华迪、丙通沙)是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。这是全球首款,也是唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。
丙通沙相比于索非布韦(Sofosbuvir、索磷布韦、Sovaldi)和吉二代(Harvoni、哈瓦尼)具有哪些优势?
1、全覆盖——可针对丙肝所有基因型。吉三代较吉二代优势在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是患者只要临床确诊是丙肝,不需要进一步检查什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再花费分型费用了;
2、高效力——吉三代对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效,美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。
3、安全性高——Epclusa耐受性良好,最常见的副作用有轻度头痛和疲劳,其他均未有报道。Epclusa是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物;
4、干扰素终结者——在吉二代Harvoni时代,在美国丙肝用药指南中仍有部分丙肝基因型建议使用干扰素,但吉三代并未推荐与干扰素联合使用,标志着丙肝根治彻底告别干扰素。
5、治愈率高:吉三代的治愈率远高于吉二代,吉三代治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达96%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。
2017年7月28日,世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。孟加拉国出品的吉三代,与原研药药效相同,其价格是原研药的几十分之一,深受患者的信赖。更多信息,欢迎咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341