瑞戈非尼用于肝癌的最新试验结果公布

拜耳公司的瑞格非尼（Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga）是一种口服的多靶点激酶抑制剂，可抑制VEGFR-1，2，3、TIE-2、BRAF、KIT、RET、PDGFR和FGFR，其结构与索拉非尼相似。瑞戈非尼已获批用于治疗晚期结直肠癌、胃肠间质瘤和肝细胞癌。

近期，第12届国际肝癌协会（ILCA）年会在英国伦敦召开。会上公布了瑞戈非尼的关键性RESORCE试验的最新数据。

RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月，研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。

按照2:1比例随机将患者分配进瑞戈非尼组（160mg/d,n=379）或安慰剂组（n=194）。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平分层。

研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点是进展所需的时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。

研究结果表示：

本次分析的数据截至2018年1月14日，瑞戈非尼将中位OS改善至10.7个月（95％CI，9.1-12.2），而安慰剂组为7.9个月（95％CI，6.4-9.0），死亡风险减少了38％（HR,0.62; 95％CI,0.51-0.75; P <0.0001）。这与初步分析的结果高度相似。

在12、18和30个月时，瑞戈非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47％ vs 28％、32％ vs 15％和16％对8 ％。在所有预先计划的亚组分析中，瑞戈非尼的OS结果均优于对照组。

根据RESORCE试验的2年随访结果，瑞戈非尼作为晚期肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗，能给患者带来明显的OS获益。

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