中国首个泛基因型HCV单一片剂丙通沙已正式上市!
7月28日,是世界肝炎日,世界卫生组织确定的宣传主题是“检测治疗肝炎”。就在世界肝炎日到来之际,吉利德科学公司“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。在发布会上宣布,2018年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。
商品名:伊柯鲁沙(Epclusa)、丙通沙
上市时间:2016年6月28日(美国)、2018年5月30日(中国)
简称:吉三代
化学名:索非布韦+维帕他韦(sofosbuvir400mg+velpatasvir100mg)/索磷布韦+维帕他韦(sofosbuvir400mg+velpatasvir100mg)。
适应症:丙通沙适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。
据悉,丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)可以用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。
据专家表示,一旦感染了 HCV,就会对肝脏造成持续的损害。无论病人是否出现症状,无论转氨酶是否正常,只要体内携带了 HCV,就应尽快治疗,不宜拖延。
据了解,丙肝若不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。研究显示,肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因,而肝细胞癌是我国癌症导致死亡的前4大原因之一。
价格:目前原版在美国的定价是12周(全部疗程时间)共74,760美元(约合人民币496,727$),在中国丙通沙的价格要低很多,同样12周一个疗程的价格在7万$左右。在印度丙通沙的价格最低,一个疗程在7800$左右,仅为国内价格的1/10。
丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341