西米普利单抗(Cemiplimab)是PD-1阻断抗体,其获批适应症包含以下三类肿瘤。
皮肤鳞状细胞癌(CSCC):适用于无法接受根治性手术或根治性放疗的转移性CSCC或局部晚期CSCC成人患者;此外也用于手术后及放疗后复发风险高的CSCC成人患者的辅助治疗。
基底细胞癌(BCC):适用于既往接受过Hedgehog通路抑制剂治疗,或不适合使用该抑制剂的局部晚期或转移性BCC成人患者。
非小细胞肺癌(NSCLC):有两种用法:一是联合铂类化疗,用于无EGFR、ALK或ROS1突变的局部晚期(不适合手术切除或根治性放化疗)或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;二是作为单药,用于肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)、无上述基因突变、且局部晚期或转移性的NSCLC成人患者的一线治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097
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