
卢比替定(Lurbinectedin)属于处方药,必须在专业医生评估和指导下使用。根据在的地区的不同,正规购买方式有所不同。
对于已经引进注射用卢比替定(Lurbinectedin)的部分医院,可以直接提供卢比替定(Lurbinectedin)治疗。但需要到特定的肿瘤医院就诊,由肿瘤专科医生对病情进行专业评估,开具处方,再凭处方前往医院药房领取药物。
去卢比替定(Lurbinectedin)已上市的国家,在当地医院就诊,凭当地医生开具的处方,去购买卢比替定(Lurbinectedin)。
卢比替定(Lurbinectedin)属于细胞毒类抗肿瘤药,国家明确规定不得通过线上直接销售,且任何零售药房或线上平台均无权直接销售。必须凭纸质处方,到具有肿瘤化疗资质的实体医院取药,冷链运输与输注安全也无法通过快递完成。供应渠道严格限定在特定医疗机构。
卢比替定(Lurbinectedin)与阿替利珠单抗联合,适用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的维持治疗,这些患者在接受阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷一线诱导治疗后疾病未进展。
与阿替利珠单抗联合给药时,卢比替定(Lurbinectedin)的推荐剂量为3.2mg/m²,每21天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
若在同一天给药,应先给予阿替利珠单抗。
避免卢比替定(Lurbinectedin)与强或中度CYP3A抑制剂合用。如果无法避免与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、洛匹那韦、利托那韦、沙奎那韦、奈非那韦、阿扎那韦、茚地那韦、波普瑞韦、特拉匹韦)或中度CYP3A抑制剂(例如阿瑞匹坦、环丙沙星、红霉素、环孢素、氟康唑、地尔硫䓬、维拉帕米)合用,卢比替定(Lurbinectedin)剂量应降低至批准剂量的50%。如果降低初始剂量后出现不良反应,允许随后最多两次、每次降低20%的剂量降低。
中度CYP3A4诱导剂(例如波生坦、塞诺氨酯、达拉非尼、依非韦伦、依曲韦林、劳拉替尼、培西达替尼、苯巴比妥、扑米酮、索托拉西布)与卢比替定(Lurbinectedin)合用的临床相关影响,无需调整剂量。
应避免卢比替定(Lurbinectedin)与强CYP3A诱导剂(例如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、利福布汀、利福喷丁、圣约翰草(贯叶连翘))合用。考虑使用CYP3A诱导作用较小的替代药物。
参考资料: FDA更新于2023年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702
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