特立妥单抗(Teclistamab)的副作用

特立妥单抗(Teclistamab)皮下注射溶液可引发严重副作用，最需注意细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括ICANS），可能危及生命，须按递增剂量给药并通过TECVAYLI REMS使用。特立妥单抗(Teclistamab)治疗期间应定期监测，出现异常立即就医。

特立妥单抗(Teclistamab)的副作用

1、严重副作用

身体活动缺失或减少；激越；背痛；健忘；膀胱疼痛；牙龈出血；面部、手臂、手、小腿或脚肿胀或浮肿；眼睛出血；鼻出血；血尿或尿液混浊；视物模糊；烧灼感、爬行感、瘙痒、麻木、刺痛、“针刺感”或麻刺感；身体疼痛或酸痛；胸痛、不适或紧缩感；寒战；皮肤下血液聚集；昏迷；意识模糊；对时间、地点或人物的意识模糊；咳嗽；咳血；尿量减少；深暗紫色瘀伤；抑郁；排尿困难、灼烧感或疼痛；从躺卧或坐位突然站起时眩晕、昏晕或头晕目眩；嗜睡；喉部干燥或疼痛；耳部堵塞感；发热；尿频；幻觉；头痛；声音嘶哑；坚持无法被事实改变的错误信念；敌意；月经量增多或阴道出血；易激惹；瘙痒、疼痛、发红或肿胀；失声；下背部或侧腹疼痛；情绪或精神改变；肌肉疼痛、僵硬、痉挛、紧绷或抽动；恶心和呕吐；神经痛；紧张；鼻出血；下背部、臀部、髋部或大腿上部疼痛；眼睛和颧骨周围疼痛或压痛；瘫痪；耳内搏动感；搏动性或快速脉搏；言语或说话问题；伤口出血时间延长；心跳快速或不规则；红色或深棕色尿液；红色或黑色、柏油样便；癫痫发作；腿部、手臂、手、脚颤抖；心跳缓慢或快速；打喷嚏；咽痛；颈部僵硬；鼻塞或流鼻涕；木僵；出汗；面部、脚踝或手肿胀；颈部触痛、肿胀的腺体；手或脚麻刺感；手部颤抖和抖动；呼吸困难；吞咽困难；异常嗜睡、迟钝、疲倦、虚弱或感觉迟缓；异常兴奋、紧张或不安；异常体重增加或减轻；声音改变；体重增加。

2、其他副作用

注射部位出血、水疱、烧灼感、冰冷感、皮肤变色、压迫感、荨麻疹、感染、炎症、瘙痒、肿块、麻木、疼痛、皮疹、发红、瘢痕、酸痛、刺痛、肿胀、压痛、麻刺感、溃疡或温热感；便秘；腹泻；活动困难；关节痛；缺乏或丧失力量；肌肉或骨骼疼痛。

副作用汇总

频率为20%或以上的最常见不良反应为发热、细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲乏、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。

频率为20%或以上的最常见危及生命和致死性实验室异常为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白降低和血小板减少。

1、胃肠道

很常见（10%或以上）：恶心（25%）、腹泻（21%）、便秘（18%）、呕吐（12%）。

不常见（0.1%至1%）：腹腔积血。

2、心血管

很常见（10%或以上）：低血压（18%）、出血（12%）、高血压（12%）、心律失常（16%）。

出血包括结膜出血、鼻出血、血肿、血尿、腹腔积血、痔出血、下消化道出血、黑便、口腔出血和硬膜下血肿。

高血压包括原发性高血压和高血压。

心律失常包括心房扑动、心脏骤停、窦性心动过缓、心动过速、窦性心动过速、室上性心动过速和室性心动过速。

3、泌尿生殖系统

很常见（10%或以上）：尿路感染（11%）。

尿路感染包括膀胱炎、大肠埃希菌性膀胱炎、克雷伯菌性膀胱炎、大肠埃希菌尿路感染、尿路感染和细菌性尿路感染。

4、血液学

很常见（10%或以上）：淋巴细胞计数降低（92%）、白细胞降低（86%）、中性粒细胞计数降低（84%）、血小板计数降低（71%）、血红蛋白降低（67%）。

频率未报告：中性粒细胞减少。

使用本药的患者中，发热性中性粒细胞减少发生率低于10%。

5、肝脏

频率未报告：肝衰竭。

6、免疫学

很常见（10%或以上）：细胞因子释放综合征（72%）、低丙种球蛋白血症（11%）。

低丙种球蛋白血症包括低丙种球蛋白血症和低球蛋白血症。

7、局部

很常见（10%或以上）：疼痛（15%）、注射部位反应（37%）。

注射部位反应包括给药部位红斑、注射部位瘀伤、注射部位蜂窝织炎、注射部位不适、注射部位红斑、注射部位血肿、注射部位硬结、注射部位炎症、注射部位水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位反应和注射部位肿胀。

疼痛包括耳痛、胁腹痛、腹股沟痛、口咽痛、颌痛、牙痛和肿瘤痛。

8、肌肉骨骼

很常见（10%或以上）：肌肉骨骼疼痛（44%）、骨痛（16%）。

肌肉骨骼疼痛包括关节痛、背痛、肌肉不适、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈痛、非心源性胸痛和肢体疼痛。

9、代谢

很常见（10%或以上）：水肿（13%）、食欲下降（11%）。

频率未报告：高钙血症。

水肿包括外周水肿和肿胀、面部水肿、液体超负荷和液体潴留。

10、肾脏

很常见（10%或以上）：急性肾损伤（11%）。

不常见（0.1%至1%）：急性肾衰竭。

急性肾损伤包括急性肾损伤和肾功能损害。

11、呼吸系统

很常见（10%或以上）：肺炎24%、上呼吸道感染（26%）、缺氧（18%）、咳嗽（15%）。

常见（1%至10%）：COVID-19。

肺炎包括COVID-19肺炎、肠杆菌肺炎、下呼吸道感染、偏肺病毒肺炎、耶氏肺孢子菌肺炎、腺病毒肺炎、克雷伯菌肺炎、莫拉菌肺炎、肺炎链球菌肺炎、假单胞菌肺炎、呼吸道合胞病毒肺炎、葡萄球菌肺炎和病毒性肺炎。

上呼吸道感染包括支气管炎、流感样疾病、鼻咽炎、咽炎、呼吸道感染、细菌性呼吸道感染、鼻炎、鼻病毒感染、鼻窦炎、气管炎、上呼吸道感染和病毒性上呼吸道感染。

咳嗽包括过敏性咳嗽、咳痰性咳嗽和上气道咳嗽综合征。

12、神经系统

很常见（10%或以上）：头痛（25%）、运动功能障碍（16%）、感觉神经病（15%）、脑病（13%）。

运动功能障碍包括齿轮样强直、书写困难、发声困难、步态障碍、运动减少、肌强直、肌肉痉挛、肌无力、腓神经麻痹、精神运动过度活跃、震颤和第六神经麻痹。

感觉神经病包括感觉迟钝、感觉减退、口腔感觉减退、神经痛、感觉异常、口腔感觉异常、周围感觉神经病、坐骨神经痛和前庭神经元炎。

脑病包括激越、情感淡漠、失语、意识模糊状态、谵妄、意识水平下降、定向障碍、计算困难、幻觉、昏睡、记忆损害、精神状态改变和嗜睡。

13、其他

很常见（10%或以上）：白蛋白降低（68%）、碱性磷酸酶升高（42%）、磷降低（38%）、γ-谷氨酰转移酶升高（37%）、钠降低（35%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（34%）、钙降低（31%）、肌酐升高（30%）、寒战（16%）、疲乏（33%）、发热（76%）。

常见（1%至10%）：脓毒症、一般身体健康状况恶化。

频率未报告：病毒感染。

使用本药的患者中，不到10%报告了病毒感染，包括腺病毒、乙型肝炎病毒（HBV）、巨细胞病毒（CMV）、水痘-带状疱疹病毒（VZV）和单纯疱疹病毒（HSV）。

疲乏包括乏力和疲乏。